Prawdopodobieństwo anafilaksji jest duże, gdy spełnione jest ≥1 z poniższych kryteriów:

1) nagłe pojawienie się objawów (w ciągu minut lub godzin po ekspozycji na prawdopodobny czynnik wyzwalający) w obrębie skóry i/lub błony śluzowej (np. uogólniona pokrzywka, świąd lub zaczerwienienie, obrzęk warg, języka i języczka) oraz ≥1 z poniższych:

a) zaburzenia oddychania (np. duszność, skurcz oskrzeli z towarzyszącym świstem, stridor, zmniejszony PEF, hipoksemia)

b) spadek ciśnienia krwia lub objawy wskazujące na niewydolność narządów (np. hipotensja, omdlenie, niekontrolowane oddanie moczu/stolca)

c) ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego (kurczowy ból brzucha, wielokrotne wymioty), zwłaszcza po ekspozycji na alergeny inne niż pokarmowe.

2) nagły, istotny dla pacjenta spadek ciśnienia krwia lub obturacja oskrzeli, lub stridor po ekspozycji na znany lub bardzo prawdopodobny alergenb (w ciągu kilku minut lub godzin), nawet bez typowych zmian skórnych.