Opracowała lek. Iwona Rywczak
W badaniu kohortowym z retrospektywnym zbieraniem danych przeprowadzonym we WÅ‚oszech oceniono skuteczność rzeczywistÄ… dawki przypominajÄ…cej 2-walentnej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 u osób w wieku ≥60 lat w zapobieganiu COVID-19 o ciężkim przebiegu, w zależnoÅ›ci do czasu, jaki upÅ‚ynÄ…Å‚ od poprzedniego zakażenia SARS-CoV-2. Dane do badania pozyskano z rejestru szczepieÅ„ i systemu nadzoru epidemiologicznego nad COVID-19. W badaniu uwzglÄ™dniono 9 984 883 osoby poddane szczepieniu przypominajÄ…cemu wyÅ‚Ä…cznie preparatem monowalentnym ≥120 dni przed zakoÅ„czeniem badania i 1 205 353 osoby zaszczepione szczepionkÄ… 2-walentnÄ… firmy Pfizer/BioNtech w ramach drugiej dawki przypominajÄ…cej. Jako COVID-19 o ciężkim przebiegu zdefiniowano chorobÄ™ wymagajÄ…cÄ… hospitalizacji lub prowadzÄ…cÄ… do zgonu w ciÄ…gu 4 tygodni od zakażenia SARS-CoV-2. Okres obserwacji przypadaÅ‚ na dominacjÄ™ podwariantu BA.5 wariantu Omikron – rozpoczynaÅ‚ siÄ™ 12 wrzeÅ›nia 2022 roku lub później, kiedy dany pacjent nabywaÅ‚ prawo do drugiego szczepienia przypominajÄ…cego i koÅ„czyÅ‚ siÄ™ 11 grudnia 2022 roku lub wczeÅ›niej, w przypadku uzyskania dodatniego wyniku testu dla SARS-CoV-2 lub zgonu pacjenta.
W porównaniu z osobami, które w ramach szczepienia przypominajÄ…cego otrzymaÅ‚y wyÅ‚Ä…cznie 1 dawkÄ™ szczepionki monowalentnej, ogólna wzglÄ™dna skuteczność rzeczywista dawki przypominajÄ…cej szczepionki 2-walentnej w zapobieganiu COVID-19 o ciężkim przebiegu w okresie 7–90 dni od szczepienia wyniosÅ‚a 58,7% (95% CI: 54,6–62,5). Nie stwierdzono jednak dodatkowych korzyÅ›ci szczepienia przypominajÄ…cego preparatem 2-walentnym u osób, u których 17–26 tygodni wczeÅ›niej wykryto zakażenie SARS-CoV-2. Uzyskane wyniki nie byÅ‚y statystycznie istotne, a wzglÄ™dna skuteczność rzeczywista wyniosÅ‚a 10,0% (95% CI: od -44,0 do 43,8). U osób, u których nie wykryto wczeÅ›niej zakażenia SARS-CoV-2 lub wykryto je 27–39 tygodni lub ≥40 tygodni przed szczepieniem, wzglÄ™dna skuteczność rzeczywista dawki przypominajÄ…cej szczepionki 2-walentnej wyniosÅ‚a ok. 60% (odpowiednio 59,4 [95% CI: 55,1–63,3], 61,7 [95% CI: 43,1–74,2] i 61,6% [95% CI: 37,5–76,3]).
Autorzy badania wyciÄ…gnÄ™li wniosek, że w grupie wiekowej ≥60 lat szczepienie przypominajÄ…ce 2-walentnÄ… szczepionkÄ… mRNA przeciwko COVID-19 nie zapewniÅ‚o dodatkowej ochrony przed zachorowaniem o ciężkim przebiegu u osób, które przebyÅ‚y zakażenie SARS-CoV-2 4–6 miesiÄ™cy wczeÅ›niej. U osób, u których zakażenie wykryto >6 miesiÄ™cy wczeÅ›niej oraz u osób bez potwierdzonego zakażenia, skuteczność dawki przypominajÄ…cej w okresie do 3 miesiÄ™cy od jej podania wyniosÅ‚a ok. 60%. Wyniki te sugerujÄ…, że szczepienie przypominajÄ…ce preparatem 2-walentnym jest wskazane po upÅ‚ywie 6 miesiÄ™cy od ostatniego zakażenia SARS-CoV-2.
