Pytanie nadesłane do redakcji
Witam serdecznie. Mam zamiar wziąć udział w programie testów leków biologicznych na łuszczycę – Brodalumab i Ustekinumab. W związku z tym mam pytanie, jakie mogą wystąpić skutki uboczne po leczeniu lekami biologicznymi, czy takie leki są groźne dla zdrowia w dłuższej perspektywie. Bardzo proszę o jakieś informację, bo nie mogę znaleźć w internecie żadnych danych o działaniu ubocznym tych leków.
Pozdrawiam,
Jerzy
Odpowiedziała
dr med. Jolanta Maciejewska
Katedra i Klinika Dermatologii, Chorób Przenoszonych Drogą Płciową i Immunodermatologii
Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu, Collegium Medicum im. L. Rydygiera w Bydgoszczy
Szanowny Panie Jerzy,
mechanizm działania leków biologicznych jest wysoce specyficzny w porównaniu z dostępnymi do tej pory immunomodulującymi metodami leczenia łuszczycy (np. cyklosporyna, metotreksat, fototerapia).
Ustekinumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko podjednostce p40, wspólnej dla ludzkich cytokin IL-12 i IL-23. Substancja ta wiąże się z p40 i uniemożliwia interakcję interleukin z receptorem IL-12Rβ1. W wyniku tego procesu nie dochodzi do przekazania sygnałów wewnątrzkomórkowych, inicjujących procesy zapalne i immunologiczne w skórze. Ustekinumab cechuje się wysoką swoistością i czułością względem podjednostki p40.
Brodalumab to lek biologiczny w trakcie badań klinicznych.
Ze względu na brak toksyczności w stosunku do narządów wewnętrznych (wątroba, nerki) leki biologiczne można przyjmować przez dłuższy okres. Konieczna jest jednak w każdym przypadku analiza czynników ryzyka i zysków terapii z pacjentem. Konieczne są również badania kontrolne w trakcie leczenia. Leki biologiczne są pierwszymi terapeutykami o wybiórczym działaniu na cytokiny hamujące reakcje immunologiczne w łańcuchu etiopatogenetycznym łuszczycy. Leki biologiczne są kuszącą alternatywą terapeutyczną dla leczenia opornych postaci łuszczycy pospolitej i stawowej. Jednakże ze względu na fakt, że leki te niedawno zostały wprowadzone do leczenia łuszczycy, nadal brakuje jednoznacznych danych, dotyczących ewentualnych odległych w czasie następstw terapii. Dlatego też prawidłowa kwalifikacja chorych wymagających zastosowania tego leczenia jest warunkiem sukcesu terapii i satysfakcji pacjentów.
Lekarz biorący udział w badaniach klinicznych ma obowiązek odpowiedzieć Panu na wszystkie pytania, które nasuwają się Panu przed włączeniem do badania, jak również w jego trakcie.