Detritin - tabletki powlekane

Preparat zawiera witaminę D3 (cholekalcyferol). Głównym źródłem witaminy D dla organizmu jest jej synteza skórna (witamina ta powstaje w skórze z dehydrocholesterolu pod wpływem promieniowania UV), a przyjmowanie cholekalcyferolu drogą pokarmową ma zwykle znaczenie dodatkowe, jako uzupełniający sposób jej dostarczenia do organizmu.

Cholekalcyferol to nieaktywna biologicznie postać witaminy, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego musi zostać przekształcona do aktywnej postaci witaminy D3, tj. do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferol). Przekształcenie do postaci aktywnej przebiega dwuetapowo, w wątrobie i nerkach. Witamina D3 wykazuje działanie biologiczne po związaniu ze swoistym receptorem, który po aktywacji reguluje ekspresję wielu genów. Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.

Należy pamiętać, że zachmurzenie, zanieczyszczenie środowiska, stosowanie filtrów przeciwsłonecznych czy opalenizna i ciemna karnacja mogą znacząco zmniejszać skórną syntezę witaminy D. W okresie jesienno-zimowym z powodu zmniejszenia nasłonecznienia, synteza witaminy D w skórze jest ograniczona. Należy także pamiętać, że u osób w podeszłym wieku można spodziewać się zmniejszenia efektywności syntezy witaminy D3.

Wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• zapobieganie niedoborom witaminy D i stanom wynikającym z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI równy 30 lub większy).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (zwiększone stężenie wapnia we krwi i/lub zwiększone wydalanie wapnia z moczem)

• chorób i stanów mogących prowadzić do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii

• kamicy nerkowej

• ciężkich zaburzeń czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe mniejsze niż 30 ml/min)

• hiperwitaminozy D

• rzekoma niedoczynność przytarczyc.

Nie stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.

Nie stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Należy wziąć pod uwagę, że całkowita przyjmowana dobowa dawka witaminy D obejmuje także witaminę D zawartą w innych przyjmowanych lekach, suplementach i produktach spożywczych, a także witaminę D wytwarzaną w skórze pod wpływem promieniowania słonecznego. Należy zachować ostrożność, by dobowa dawka witaminy D nie przekraczała dawek zalecanych.

Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia mogą być przyjmowane wyłącznie pod nadzorem lekarza i na jego zlecenie; w takich przypadkach należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Długotrwałe stosowanie witaminy D, zwłaszcza w dużych dawkach, wymaga monitorowania stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz kontrolowania czynności nerek (pomiar stężenia kreatyniny). Jest to szczególnie istotne w przypadku osób w podeszłym wieku, osób stosujących równolegle glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, a także w przypadku hiperfosfatemii (zbyt duże stężenie fosforu we krwi) oraz zwiększonego ryzyka kamicy nerkowej.

Jeśli wydalanie wapnia z moczem będzie większe nić 300 mg na dobę (7,5 mmol na dobę) lub wystąpią zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę witaminy D lub przerwać leczenie.

U chorych z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i kontrolować stężenie wapnia i fosforanów. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wapnienia tkanek miękkich.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie witaminy D w postaci cholekalcyferolu jest przeciwwskazane. Należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić witaminę D w innej postaci.

Szczególną ostrożność należy zachować u chorych na sarkoidozę, u których możliwe jest nasilenie metabolizmu cholekalcyferolu do aktywnej postaci witaminy D; w tej grupie chorych należy monitorować stężenie wapnia we krwi oraz w moczu.

Nie można wykluczyć wpływu przyjmowania witaminy D i preparatów lub pokarmów (np. mleko) zawierających wapń na zwiększenie ryzyka hiperkalcemii (zbyt duże stężenie wapnia) oraz zaburzeń czynności nerek i powstawania kamieni nerkowych. Należy monitorować stężenie wapnia we krwi oraz czynność nerek. W przypadku zwiększonego stężenia wapnia we krwi lub zaburzeń czynności nerek, należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem, jeżeli przyjmujesz leki hamujące resorpcję kości.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru u dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI równy 30 lub większy): 4000 j.m. na dobę w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli synteza skórna w miesiącach letnich nie zostanie zapewniona.

Nie stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek i nie stosować dłużej, niż zalecane.

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować równolegle innych preparatów ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D.

U chorych z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana.

U chorych z zaburzeniami czynności nerek preparat może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Nie stosować preparatu u chorych z ciężką niewydolnością nerek.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina) oraz barbiturany mogą zmniejszać skuteczność działania witaminy D.

Ryfampicyna i izoniazyd mogą wpływać na metabolizm witaminy D i zmniejszać skuteczność jej działania.

Żywice jonowymienne (np. kolestyramina, kolestypol), orlistat oraz leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) mogą powodować zmniejszenie wchłaniania witaminy D z przewodu pokarmowego.

Aktynomycyna (lek cytotoksyczny) i leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazolu zmniejszają działanie witaminy D, ograniczając przekształcanie cholekalcyferolu do aktywnej postaci witaminy D3.

Równoległe stosowanie glikokortykosteroidów może znacząco zmniejszać działanie witaminy D.

Tiazydowe leki moczopędne mogą prowadzić do zmniejszenia wydalania wapnia z moczem i do wystąpienia związanej z tym hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi); należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować równolegle innych preparatów zawierających witaminę D (w tym jej analogów, metabolitów czy postaci aktywnej). Tylko lekarz może zalecić takie leczenie skojarzone, zalecając jednocześnie monitorowanie stężenia wapnia we krwi.

Ze względu na ryzyko hiperkalcemii, dodatkowe dawki wapnia i suplementy zawierające wapń mogą być przyjmowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i na jego zlecenie.

Preparat może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy i innych glikozydów nasercowych. W związku ze zwiększonym stężeniem wapnia we krwi zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Konieczny jest ścisły nadzór lekarski i kontrola stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz monitorowanie zapisu EKG.

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, może wystąpić zwiększenie stężenia glinu we krwi i wzrost ryzyka toksycznego działania glinu na kości.

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są preparaty zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez, może wystąpić zwiększenie stężenia magnezu we krwi.

Witamina D może zmniejszać skuteczność leków stosowanych w hiperkalcemii, takich jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.

Jak każdy lek, również Detritin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha i biegunka. Możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek może wystąpić zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i zwiększenie wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria).