Kaftrio - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z iwakaftorem mukowiscydozy u pacjentów w wieku ≥6 lat, z potwierdzoną obecnością co najmniej jednej mutacji F508del genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa (CFTR). P.o., z posiłkiem zawierającym tłuszcze, zachowując ok. 12 h odstępu pomiędzy dawką poranną i wieczorną; tabletki połykać w całości. Dzieci w wieku 6–<12 lat i <30 kg mc. Dawka poranna: 2 tabl. zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru, dawka wieczorna: 75 mg iwafaktoru. W przypadku równoległego stosowania silnego inhibitora CYP3A 2 tabl. zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru 2 ×/tydz., w odstępie ok. 3–4 dni, wyłącznie rano. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A naprzemiennie codziennie rano 1. dnia 2 tabl. zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru oraz 2. dnia 1 tabl. zawierająca 75 mg iwakaftoru; przyjmowanie tabletek kontynuować naprzemienne, codziennie, wyłącznie rano. Dorośli, młodzież w wieku ≥12 lat i dzieci 6–<12 lat o mc. ≥30 kg. Dawka poranna: 2 tabl. zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru, dawka wieczorna: 150 mg iwafaktoru. W przypadku równoległego stosowania silnego inhibitora CYP3A 2 tabl. zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru 2 ×/tydz., w odstępie ok. 3–4 dni, wyłącznie rano. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A naprzemiennie codziennie rano 1. dnia 2 tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru oraz 2. dnia 1 tabl. zawierająca 150 mg iwakaftoru. Nie zaleca się zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Childa i Pugha) lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Chorym z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lek należy podawać z zachowaniem ostrożności w zmniejszonej dawce, wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia należy unikać pokarmów i napojów zawierających grejpfruty.