Betoptic S - krople do oczu, zawiesina

Substancją czynną preparatu jest betaksolol. Jest to substancja należąca do grupy leków zwanych beta-blokerami (inna stosowana nazwa to beta-adrenolityki). Działanie tych leków polega na zablokowaniu pewnego typu receptorów, nazywanych receptorami adrenergicznymi typu beta. Są to receptory pobudzane w warunkach fizjologicznych przez uwalnianą po aktywacji współczulnego układu nerwowego adrenalinę lub noradrenalinę. Farmakologiczne zablokowanie receptorów uniemożliwia ich pobudzenie, a przez to ogranicza skutki działania adrenaliny czy noradrenaliny na tkanki docelowe posiadające receptory beta. Preparaty z tej grupy stosowane są głównie jako leki przeciwnadciśnieniowe i w przebiegu chorób układu sercowo–naczyniowego. W postaci kropli do oczu betaksolol jest stosowany miejscowo, do worka spojówkowego, gdzie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Ponadto betaksolol powoduje zwiększenie przepływu krwi w oku (perfuzji). Nie powoduje zwężenia źrenicy ani skurczu mięśni akomodacyjnych.
Z worka spojówkowego betaksolol dobrze przenika przez rogówkę uzyskując duże stężenie w strukturach oka. Może być wchłaniany do krwi i powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. Początek działania betaksololu występuje w ciągu 30 minut, a działanie maksymalne w ciągu 2 godzin po podaniu miejscowym do oka.

Preparat jest wskazany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób z jaskrą przewlekłą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Preparat może być stosowany w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie możesz także stosować preparatu jeżeli występuje u Ciebie:
· bradykardia zatokowa
· blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
· wstrząs kardiogenny
· niewydolność serca
· astma lub obturacyjna choroba dróg oddechowych, z wyjątkiem przypadków, gdy nie można zastosować innych leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego.
Preparat może wykazywać niewielki wpływ na częstotliwość rytmu serca i wartości ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność jeżeli preparat stosowany jest u chorych, u których kiedykolwiek wystąpiła niewydolność serca lub blok serca. W razie wystąpienia pierwszych objawów niewydolności serca należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
U chorych z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania nie należy stosować preparatu w monoterapii, lecz równocześnie z preparatem zwężającym źrenicę (celem leczenia w tej grupie chorych jest otwarcie kąta poprzez zwężenie źrenicy po podaniu odpowiedniego leku; betaksolol nie wpływa lub wpływa tylko w niewielkim stopniu na źrenicę).
Chorzy na cukrzycę oraz osoby zagrożone wystąpieniem hipoglikemii (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi) powinni zachować szczególną ostrożność ponieważ leki z grupy beta-blokerów mogą maskować objawy hipoglikemii, takie jak uczucie kołatania serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia) czy pocenie się. Należy kontrolować stężenie glukozy we krwi. Preparat może także maskować objawy nadczynności tarczycy, w tym zwiększoną częstotliwość rytmu serca. Należy zachować ostrożność u osób, u których podejrzewana jest nadczynność tarczycy, zwłaszcza nie wolno nagle przerywać stosowania beta-blokerów, gdyż mogłoby to spowodować nasilenie tachykardii i wystąpienie przełomu tarczycowego.
Preparat (krople do oczu) ma niewielki wpływ na czynność układu oddechowego. Jednakże, nie można wykluczyć wystąpienia napadu astmy lub działań niepożądanych ze strony płuc u chorych wrażliwych na działanie leków z grupy beta-blokerów. Chorzy na astmę oskrzelową oraz osoby ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia skurczu oskrzeli powinny zachować szczególną ostrożność, ponieważ stosowanie beta-blokerów może u nich spowodować zwiększenie oporu w drogach oddechowych i zespół zaburzeń oddechowych. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu u chorych na astmę oskrzelową lub obturacyjną chorobę dróg oddechowych, lekarz rozważy stosunek korzyści do ryzyka i w każdym przypadku indywidualnie podejmie decyzję czy można rozpocząć leczenie z zastosowaniem preparatu.
Stosować ostrożnie u chorych na miastenię (choroba charakteryzująca się nużliwością mięśni). Leki z grupy beta-blokerów mogą nasilać osłabienie mięśniowe, typowe w przebiegu miastenii (podwójne widzenie, opadanie powiek, ogólne osłabienie).
Jeżeli planujesz jakikolwiek zabieg wymagający znieczulenia koniecznie poinformuj lekarza o stosowaniu leku z grupy beta-blokerów. Konieczne może być wcześniejsze stopniowe zaprzestanie stosowania preparatu (decyzję podejmie lekarz).
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
­ preparat zawiera jako środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który może odkładać się w soczewkach kontaktowych i niszczyć je (powodować zmiany zabarwienia); osoby, które używają soczewek kontaktowych powinny je usunąć przed zakropleniem oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Należy zachować ostrożność, ponieważ po podaniu preparatu do oka, mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrego, prawidłowego widzenia.

Preparat ma postać kropli do oczu (zawiesina). Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli:
Zwykle stosuje się 1 kroplę 2 razy na dobę do worka spojówkowego. U niektórych chorych stabilizację obniżonego ciśnienia wewnątrzgałkowego uzyskuje się po kilku tygodniach stosowania. Zalecane jest aby chory z jaskrą pozostawał pod staranną obserwacją lekarza. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe nie obniża się wystarczająco, lekarz zaleci leczenie skojarzone.
Nie należy dotykać końcówką kroplomierza powierzchni oka ani powiek, ani żadnej innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie preparatu.
Przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć butelkę. Preparat należy zakraplać do worka spojówkowego. Po wkropleniu zaleca się zamknięcie powieki i uciśnięcie kanalika łzowego, aby zmniejszyć wchłanianie leku i zapobiec wystąpieniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Jeżeli równolegle stosowane są inne preparaty podawane do oczu należy odczekać 10–15 minut pomiędzy podaniami kolejnych leków.
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne, i w jego ocenie oczekiwane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.
Nie wiadomo czy betaksolol przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Wszystkie interakcje występujące podczas ogólnego stosowania leków z grupy beta-blokerów, mogą w zasadzie wystąpić w przypadku stosowania beta-blokerów w postaci kropli do oczu.
Należy zachować ostrożność jeżeli preparat jest stosowany równolegle z:
· innymi beta-blokerami, przyjmowanymi doustnie – ryzyko nasilenia działania i działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych dotyczących serca; chory powinien pozostawać pod obserwacją lekarską
· lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak np. rezerpina, klonidyna, metylodopa, guanetydyna, guanfacyna, ze względu na ryzyko zmniejszenia częstotliwości rytmu serca (bradykardii) oraz znacznego niedociśnienia tętniczego; zalecana jest ścisła obserwacja lekarska w przypadku konieczności stosowania takiego leczenia skojarzonego
· innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi i lekami mogącymi obniżać ciśnienie tętnicze (np. nitrogliceryna, leki przeciwdepresyjne, barbiturany) – ryzyko nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego, bradykardii i niedociśnienia tętniczego; chory powinien pozostawać pod obserwacją lekarską
· leki psychotropowe działające na receptory adrenergiczne; ryzyko nasilenia ich działania.
W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów ocznych, należy zachować co najmniej 10–15 minutowy odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi podaniami leków.

Jak każdy lek, również Betoptic S może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, dotyczące oka/oczu: często uczucie dyskomfortu w obrębie oka (kłucie, pieczenie); niezbyt często: łzawienie; rzadko: niewyraźne, zamazane widzenie, choroby rogówki (punkcikowate zapalenie rogówki, zmniejszenie wrażliwości rogówki), reakcje alergiczne, zespół suchego oka, uczucie ciała obcego w oku, rumień, świąd, światłowstręt.
Rzadko możliwe działania ogólnoustrojowe, w tym: bóle głowy, bezsenność, depresja, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), duszność, astma, łysienie.
Leki z grupy beta-blokerów stosowane miejscowo, do worka spojówkowego, mogą być wchłaniane i powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, charakterystyczne dla tej grupy leków, w tym m. in.: zmniejszenie szybkości przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), nasilenie bloku przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nasilenie zaburzeń krążenia obwodowego (nasilenie objawów zespołu Raynauda, nasilenie chromania przestankowego), zmęczenie, parestezje, bóle i/lub zawroty głowy, zaburzenia widzenia, omamy, stany psychotyczne, stany splątania, zaburzenia snu, depresja, impotencja, nudności, wymioty, biegunka, skurcz oskrzeli u chorych na astmę oskrzelową, wysypka, suchość oczu, reakcje nadwrażliwości, maskowanie objawów hipoglikemii oraz objawów nadczynności tarczycy.