Daktarin-oral - żel do stosowania w jamie ustnej

Substancją czynną preparatu jest mikonazol, pochodna imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym. Skuteczny wobec wielu gatunków dermatofitów i drożdżaków. Działanie mikonazolu prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, czego konsekwencją jest śmierć komórki grzyba. Mikonazol wykazuje także ograniczone działanie przeciwbakteryjne i dlatego znalazł zastosowanie w leczeniu grzybic wtórnie zakażonych przez bakterie. Po zastosowaniu miejscowym wchłanianie ogólnoustrojowe jest niewielkie. Mikonazol szybko łagodzi świąd, który często towarzyszy zakażeniom grzybiczym.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu i w zapobieganiu drożdżycy jamy ustnej i gardła oraz przewodu pokarmowego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie należy stosować preparatu u niemowląt do 6. miesiąca życia ani u niemowląt, które nie mają wystarczająco rozwiniętego odruchu połykania, z uwagi na niebezpieczeństwo zachłyśnięcia.
Nie należy stosować preparatu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby.
Nie należy równolegle stosować innych leków metabolizowanych przez ten sam układ enzymatyczny (chyba, że lekarz zadecyduje inaczej), ponieważ preparat może nasilać ich działanie oraz działania niepożądane. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek innego leku w okresie stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Należy zachować szczególną ostrożność jeżeli preparat stosowany jest u niemowląt lub u małych dzieci, ponieważ może dojść do zaczopowania gardła przez żel. Aby temu zapobiec, nie należy nakładać żelu na tylną ścianę gardła, a każdą dawkę należy dzielić na mniejsze porcje. Należy obserwować dziecko/niemowlę i upewnić się, że nie doszło do zadławienia.
Jeżeli równolegle stosowane są leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (regularna kontrola czasu protrombinowego). W razie potrzeby lekarz dostosuje dawkę leków przeciwzakrzepowych.
Jeżeli równolegle stosowana jest fenytoina, konieczna jest regularna kontrola stężenia obu leków we krwi.
Jeżeli chory stosuje równolegle doustne leki przeciwcukrzycowe może wystąpić nadmierne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać żelu do stosowania w jamie ustnej. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat należy stosować po posiłku. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Zakażenia jamy ustnej i gardła:
Dorośli i dzieci po 2. roku życia: 62 mg tj. 2,5 ml (1/2 miarki) 4 razy na dobę. Lek przed połknięciem należy trzymać w ustach przez kilka minut. Leczenie kontynuować co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów. W przypadku leczenia grzybicy jamy ustnej u osób noszących protezy zębowe, protezę należy wyjąć na noc i wyczyścić szczoteczką z naniesionym żelem.
Niemowlęta 6.–24. miesiąca życia: 31 mg tj. 1,25 ml (1/4 miarki) 4 razy na dobę. Każdą dawkę należy podzielić na mniejsze porcje i stosować żel na miejsca zmienione chorobowo. Przed połknięciem należy trzymać żel w ustach tak długo jak to jest możliwe. Stosowanie preparatu należy kontynuować jeszcze co najmniej przez 7 dni po ustąpieniu objawów.
Zakażenia przewodu pokarmowego:
Dorośli, dzieci i niemowlęta po 6. miesiącu życia:
Zwykle stosuje się 20 mg/kg masy ciała na dobę w 4 dawkach podzielonych.
Dawka dobowa nie powinna przekraczać 250 mg (10 ml 4 razy na dobę).
Stosowanie preparatu należy kontynuować jeszcze co najmniej przez 7 dni po ustąpieniu objawów.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie na zlecenie lekarza, w sytuacji, gdy lekarz uzna to za konieczne, i w jego ocenie oczekiwane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.
Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem. Lekarz po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka podejmie decyzję, czy preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią w Twoim przypadku.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Mikonazol stosowany ogólnie zmniejsza aktywność izoenzymów 3A4 i 2C9 cytochromu P450, co może powodować zwiększenie stężenia niektórych leków i nasilenie ich działania.
Przeciwwskazane jest równolegle stosowanie preparatu i następujących leków:
· terfenadyna, astemizol, mizolastyna (są to leki stosowane w leczeniu nadwrażliwości)
· cisapryd (stosowany w zaburzeniach trawienia)
· niektórych leków zmniejszających stężenie cholesterolu np. simwastatyna, lowastatyna, atorwastatyna, fluwastatyna
· midazolam lub triazolam (pochodne benzodiazepiny stosowane w stanach lękowych lub zaburzeniach snu)
· pimozyd, sertindol (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
· halofantryna (lek przeciwmalaryczny)
· alkaloidy sporyszu np. ergotamina i jej pochodne (leczenie migreny)
· niektóre leki przeciwarytmiczne np. cinidyna, beprydyl i dofetylid.
Należy zachować ostrożność, podczas stosowania niektórych innych leków, ponieważ mikonazol może nasilać ich działanie. Zalecana jest ścisła obserwacja lekarska i częsta kontrola stanu chorego pod względem występowania działań niepożądanych. Konieczne może być monitorowanie stężenia leków we krwi oraz dostosowanie ich dawkowania przez lekarza. Dotyczy to między innymi następujących leków:
· leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna lub inne pochodne kumaryny; należy zachować ostrożność i monitorować czas protrombinowy (parametr charakteryzujący krzepliwość krwi)
· doustne leki przeciwcukrzycowe, pochodne sulfonylomocznika (chlorpropamid, gibenklamid, glipizyd, tolbutamid); mikonazol może nasilać i wydłużać czas działania tych leków co może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii; należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi
· inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu AIDS
· niektóre leki przeciwnowotworowe, np. alkaloidy barwinka: winkrystyna i winblastyna oraz busulfan, docetaksel
· antagoniści kanału wapniowego - pochodne dihydropirydyny oraz werapamil
· leki podawane po przeszczepach narządów takie jak: cyklosporyna, takrolimus, sirolimus
· leki stosowane w leczeniu padaczki takie jak fenytoina, karbamazepina
· alfentanyl
· sildenafil
· alprazolam
· lek przeciwgruźliczy – ryfabutyna
· glikokortykosteroidy takie, jak np. metyloprednizolon
· trimetreksat
· ebastyna
· reboksetyna
· midazolam podawany dożylnie
· lek nasenny brotizolam
· cilostazol
· dizopiramid.
W okresie stosowania preparatu nie należy rozpoczynać stosowania jakiegokolwiek innego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jak każdy lek, również Daktarin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Często mogą wystąpić: suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, dyskomfort w jamie ustnej, wymioty, cofanie się treści żołądkowej, nieprawidłowe odczuwanie smaku.
Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia smaku.
Ponadto, z nieznaną częstością, mogą wystąpić: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość zadławienie, biegunka, zapalenie jamy ustnej, odbarwienie języka, zapalenie wątroby, martwica toksyczna rozpływna naskórka, zespół Stevensa i Johnsona, pokrzywka, wysypka.