Theraflu Complete (Panadol Extra) - tabletki powlekane

Jest to preparat złożony zawierający paracetamol oraz kofeinę. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy 2 (COX-2) w mózgu i w rdzeniu kręgowym, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego, ponieważ praktycznie nie hamuje aktywności cyklooksygenaz i syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie uszkadza błony śluzowej żołądka. Nie hamuje agregacji płytek krwi i nie wpływa na proces krzepnięcia. Drugi ze składników preparatu to kofeina. Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu. Działa też umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy. Po podaniu doustnym paracetamol i kofeina dobrze i szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego. Oba składniki preparatu przenikają przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią.

Preparat jest wskazany w bólach różnego pochodzenia:
• bóle głowy, w tym bóle migrenowe
• bóle gardła
• bóle zębów
• bóle mięśni, kości i stawów
• bolesne miesiączkowanie
oraz przeciwgorączkowo:
• w przebiegu przeziębienia i stanów grypopodobnych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• z chorobą alkoholową
• z zaburzeniami rytmu serca
• z bezsennością
oraz
• u dzieci do 12. roku życia.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie należy stosować równolegle innych leków zawierających paracetamol, ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (w tym uszkodzenia wątroby).

Należy sprawdzić czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie wolno stosować dawek większych niż zalecane, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może spowodować ciężkie uszkodzenia wątroby.

U osób stosujacych doustne leki przeciwzakrzepowe równolegle z dużymi dawkami paracetamolu, należy kontrolować wskaźnik INR.

Jeżeli stwierdzono u Ciebie niedobór enzymów: dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej przed zastosowaniem preparatu powinieneś skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność.

Należy zachować ostrożność u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie niewydolność nerek lub wątroby, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Stany, w których występuje zmniejszone stężenie glutationu (takie jak np. posocznica) wymagają zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania paracetamolu. Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.

W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Spożywanie alkoholu w okresie stosowania preparatu może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.

U osób wyniszczonych, niedożywionych lub regularnie spożywających alkohol istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

W okresie stosowania preparatu należy unikać nadmiernego spożycia kofeiny (np. zawartej w kawie, herbacie, niektórych napojach, cukierkach).

Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią oraz jeżeli wystąpią nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież po 12. roku życia: w zależności od nasilenia objawów 1–2 tabletek do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny. Dawka maksymalna wynosi 8 tabletek na dobę (tj. 4 g paracetamolu/520 mg kofeiny w ciągu doby).

Nie stosować u dzieci do 12. roku życia.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 3 dni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży.
Paracetamol i kofeina przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. W okresie karmienia piersią preparat może być stosowany wyłącznie w razie zdecydowanej konieczności.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie należy stosować preparatu, jeżeli przyjmowane są inne leki zawierające paracetamol (ryzyko przedawkowania paracetamolu i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby). Należy sprawdzić czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu.

Paracetamol (stosowany długotrwale) może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryna) zwiększając ryzyko krwawień. Należy kontrolować współczynnik INR w trakcie równoległego stosowania tych leków, jak również w okresie tygodnia po zaprzestaniu stosowania paracetamolu.

Metoklopramid lub domperydon zwiększa szybkość wchłaniania paracetamolu, a cholestyramina opóźnia jego wchłanianie.

Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.

Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu z inhibitorami MAO oraz w okresie 2. tygodni po
zaprzestaniu ich stosowania. Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może spowodować wystąpienie stanu pobudzenia i wysokiej gorączki.

W okresie stosowania preparatu nie wolno spożywać alkoholu. Spożywanie alkoholu w okresie stosowania preparatu może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.

Leki zwiększające metabolizm wątrobowy, w tym ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina), barbiturany (np. fenobarbital), leki nasenne stosowane równolegle z paracetamolem zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeżeli paracetamol stosowany jest w zalecanych dawkach.

Należy zachować ostrożność, jeżeli równolegle stosowany jest izoniazyd lub zydowudyna.

Stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Fenytoina może zmniejszać skuteczność działania paracetamolu i zwiększać ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.

Probenecyd wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi, próby wątrobowe, ocena niewydolności trzustki, pomiar czasu protrombinowego, badanie stężenia metadrenaliny w moczu i inne).

Disulfiram, estrogeny i progesteron mogą zmniejszać szybkość wydalania kofeiny. Kofeina może zwiększać szybkość wydalania litu.

Jak każdy lek, również Panadol Extra może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym i ciężkie reakcje skórne, takie jak: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna-rozpływna naskórka, skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, zaburzenia czynności wątroby.

Ze względu na zawartość kofeiny mogą wystąpić: zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, bezsenność, niepokój ruchowy, lęk, rozdrażnienie, nerwowość, zaburzenia żołądkowo-jelitowe.