Promazin Jelfa - drażetki

Promazyna jest lekiem neuroleptycznym o umiarkowanym działaniu uspokajającym i działaniu przeciwpsychotycznym. Wywiera słaby wpływ na układ wegetatywny i pozapiramidowy, działa też umiarkowanie przeciwwymiotnie. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów związanych z przekazywaniem informacji za pomocą dopaminy i podobnie jak inne neuroleptyki hamuje neuroprzewodnictwo w układzie limbicznym i nigrostriatalnym (szczególne rejony mózgu). Stosunkowo silnie blokuje receptory a₁-adrenergiczne (co odpowiada za działanie uspokajające, niedociśnienie ortostatyczne), wykazuje umiarkowane działanie przeciwhistaminowe (blokuje receptory H₁) oraz cholinolityczne (blokada receptorów muskarynowych). Pobudza wydzielanie prolaktyny.

Preparat jest wskazany w leczeniu:
· wspomagającym umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego (krótkotrwale)
· pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub pochodne fenotiazyny.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
· stany śpiączkowe
· guz chromochłonny nadnerczy
· ciężka niewydolność wątroby lub nerek
· agranulocytoza
· ciężka niewydolność krążenia
· choroba Parkinsona
· przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny
· okres karmienia piersią.

Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Należy ostrożnie stosować u osób:
· długotrwale leczonych ze względu na ryzyko rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego z parkinsonizmem polekowym włącznie (w przypadku rozwoju dyskinez lekarz prawdopodobnie zaleci przerwanie stosowania preparatu)
· z zaburzeniami czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami w wywiadzie ze względu na duże ryzyko nasilenia tych zaburzeń
· z chorobami serca, arytmią lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca
· z miażdżycą tętnic mózgowych, z chorobą niedokrwienną serca
· z niewydolnością wątroby lub nerek (ciężka niewydolność jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu)
· z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, u chorych na astmę, rozedmę płuc, z ostrym zakażeniem dróg oddechowych, ponieważ preparat może nasilać lub prowokować wystąpienie objawów tych zaburzeń
· podeszłym wieku, zwłaszcza w czasie upalnej lub mroźnej pogody, ze względu na ryzyko wystąpienia hipertermii (nadmiernie wysoka temperatura ciała) lub hipotermii (obniżona temperatura ciała).
Należy unikać stosowania preparatu u osób:
· z jaskrą z zamykającym kątem przesączania w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym
· z niedoczynnością tarczycy
· z myasthenia gravis
· z przerostem gruczołu krokowego
· z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego.

W przypadku wystąpienia wysokiej gorączki bez innych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, gdyż może być ona jednym z objawów zagrażającego życiu i zdrowiu tak zwanego złośliwego zespołu neuroleptycznego. Innymi objawami złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą być:
· bladość
· hipertermia
· zaburzenia autonomicznego układu nerwowego
· zaburzenia świadomości
· sztywność mięśni.

Aby uniknąć objawów zespołu odstawiennego (nudności, wymioty, bóle głowy, drżenie, poty, częstoskurcz, bezsenność, niepokój ruchowy) nie należy gwałtowanie przerywać przyjmowania preparatu. Lekarz poinformuje, w jaki sposób stopniowo zmniejszać dawkę.

W niektórych przypadkach może wystąpić agranulocytoza, wystąpienie infekcji lub gorączki o nieustalonej przyczynie może być sygnałem zaburzeń pracy układu krwiotwórczego; podczas leczenia zaleca się wykonywanie okresowo kontrolnej morfologii krwi.

U niektórych osób podczas leczenia może wystąpić wydłużenie odstępu QT, szczególnie narażone są osoby ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca:
· z chorobami serca
· z zaburzeniami metabolicznymi (hipokaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia)
· niedożywione
· nadużywające alkoholu
· równolegle stosujące inne leki wydłużające odstęp QT.
Należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.

Leki z tej grupy mogą zwiększać wydzielanie prolaktyny.

Podczas leczenia należy unikać narażenia na promieniowanie słoneczne.

W przypadku długotrwałego leczenia należy okresowo kontrolować morfologię krwi, czynność wątroby i serca oraz przeprowadzać badanie dna oka.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
Preparat zawiera laktozę; nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Podczas jego stosowania zachowaj ostrożność!

Preparat ma postać tabletek powlekanych. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli.
W pobudzeniu psychoruchowym: zwykle 400–800 mg/dobę w 4 dawkach podzielonych, co 6–8 godzin; w niektórych przypadkach lekarz zaleca podanie dawki jeden raz na dobę przed snem. Dawka początkowa powinna być mniejsza i stopniowo zwiększana do dawki optymalnej dla danego pacjenta. U osób w podeszłym wieku należy stosować połowę dawki początkowej.
W stanach pobudzenia i niepokoju: osoby w podeszłym wieku początkowo 100, potem do 200 mg/dobę w 4 dawkach podzielonych.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku.
Preparatu nie należy stosować w czasie ciąży (poza przypadkami, kiedy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne), stosowanie w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
W przypadku spadku ciśnienia, związanego z leczeniem promazyną, nie należy stosować epinefryny ze względu na paradoksalny spadek ciśnienia.
Należy zachować ostrożność stosując preparat równolegle z:
· innymi neuroleptykami (nasila ich działanie antypsychotyczne i zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
· cymetydyną (zwiększa dostępność biologiczną leku)
· węglanem litu (zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu neuroleptycznego i powikłań mózgowych, powoduje hiperglikemię)
· b-adrenolitykami (może nasilać ich działanie hipotensyjne)
· lekami o działaniu cholinolitycznym np. z atropiną (zwiększa się ryzyko majaczenia i osłabia działanie przeciwpsychotyczne)
· alkoholem i lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (zwiększa się ich działanie uspokajające i ryzyko wystąpienia działań toksycznych oraz powikłań oddechowych)
· lekami przeciwpadaczkowym, np. karbamazepina, fenytoina, (zmniejszają działanie przeciwpsychotyczne promazyny, a ich działanie przeciwdrgawkowe może ulegać zmniejszeniu)
· doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (zmienia się profil działania przeciwzakrzepowego)
· trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorami MAO, sympatykomimetykami, preparatami moczopędnymi, lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, lekami przeciwprątkowymi, lewodopą i lekami antyparkinsonowskimi o działaniu cholinolitycznym (może wystąpić osłabienie działania promazyny)
· innymi lekami wydłużającymi odstęp QT (może dochodzić do wystąpienia zaburzeń rytmu).
Nie należy podawać z lekami działającymi toksycznie na szpik kostny ze względu na zwiększone ryzyko upośledzenia procesu produkcji komórek krwi (fenylbutazon, aminofenazon, chloramfenikol) oraz z doustnymi preparatami antykoncepcyjnymi (większe ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, zapalenia żył, nasilenie wydzielania prolaktyny).

Jak każdy lek, również Promazin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z działaniami niepożądanymi należy skonsultować się z lekarzem.
Ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić: senność, upośledzenie koncentracji, nadmierne zahamowanie motoryczne, zaburzenia snu, depresja.
Lek powoduje zaburzenia czynności układu pozapiramidowego, takie jak: zespół parkinsonowski (spowolnienie ruchów, drżenie, wzmożenie napięcia mięśniowego pochodzenia pozapiramidowego). Obserwowano także: akatyzję (przymusowy niepokój ruchowy), ostry zespół dyskinetyczny (napadowe, przymusowe ruchy), późne dyskinezy, zespoły dystoniczne (głównie u przewlekle leczonych po nagłym odstawieniu lub znacznym zmniejszeniu dawki) oraz napady drgawek.
Może wywołać zaburzenia termoregulacji (hipo-, hipertermia), a także złośliwy zespół neuroleptyczny (zahamowanie ruchowe, stan osłupienia ze wzrostem napięcia mięśni szkieletowych, pojedyncze ruchy mimowolne, drżenia, hipertermia, tachykardia, tachypnoë, wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia ze strony układu autonomicznego: zaczerwienienie twarzy, poty, ślinotok, zaburzenia przytomności włącznie ze śpiączką, leukocytoza, odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe).
Zaburzenia wegetatywne: zatrzymanie moczu, zaparcia, suchość błon śluzowych, zaburzenia akomodacji.
Ze strony układu krążenia mogą wystąpić: niedociśnienie, głównie w początkowym okresie leczenia lub po stosowaniu pozajelitowym dużych dawek, hipotonia ortostatyczna, tachykardia, niemiarowość, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia w EKG .
Zaburzenia ze strony gruczołów wydzielania wewnętrznego oraz zaburzenia metaboliczne: mlekotok, ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, hiper- lub hipoglikemia, glikozuria, zaburzenia libido, impotencja, wzmożone pragnienie.
Zaburzenia hematologiczne: granulocytopenia, agranulocytoza, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna lub aplastyczna, małopłytkowość
Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić: przewlekłe zaparcia (działanie cholinolityczne leku) prowadzące do zaparć nawykowych, bardzo rzadko nudności i wymioty. Cholestaza (najczęściej pomiędzy 2. a 4. tygodniem leczenia spowodowana skurczem przewodów żółciowych na podłożu alergicznym).
Inne działania niepożądane: alergie skórne, fotodermatozy, zmiany barwnikowe (przebarwienia powłok, złogi barwnika w rogówce i siatkówce oka), złośliwa hipertermia, zwiększenie masy ciała, priapizm (długotrwały, bolesny wzwód bez pobudzenia seksualnego), depresja oddechowa u wrażliwych pacjentów, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, układowy toczeń rumieniowaty.