Sirupus Pini Comp. - syrop

Preparat zawiera płynny wyciąg sosnowy, nalewkę z kopru włoskiego oraz fosforan kodeiny.

Kodeina jest opioidowym lekiem przeciwkaszlowym, eterem etylowym morfiny.
Kaszel jest korzystnym odruchem, służącym do oczyszczania dróg oddechowych. Niekiedy jednak nadmierny kaszel może powodować kłopoty ze snem lub prowadzić do przemęczenia i wówczas stosuje się leki łagodzące lub hamujące kaszel, zmniejszające jego częstotliwość i intensywność. Odruch kaszlowy jest złożony i obejmuje m.in. ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy, jak również mięśnie gładkie oraz błonę śluzową układu oddechowego. Pobudzenie receptorów kaszlowych w błonie śluzowej może zachodzić zarówno przez działanie mediatorów zapalenia, wydzieliny drzewa oskrzelowego jak i substancji pochodzących z zewnątrz (pył, dym itp.).
Kodeina hamuje ośrodek kaszlu w mózgu, wykazuje więc ośrodkowe działanie przeciwkaszlowe (w mniejszych dawkach niż stosowane do leczenia bólu), a także działanie przeciwbólowe (poprzez receptory opioidowe µ). Ponieważ działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może powodować wystąpienie uspokojenia, apatii, senności.

Pozostałe składniki produktu tj. wyciąg sosnowy i nalewka koprowa wykazują działanie wspomagające.

Syrop jest wskazany do stosowania w doraźnym leczeniu suchego, męczącego kaszlu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, inne opioidy, na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae/Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), lub na anetol.

Stosowanie preparatu jest także przeciwwskazane u osób:
- z astmą oskrzelową lub tendencją do skurczu oskrzeli, w ostrej niewydolności oddechowej
- z przewlekłymi zaparciami
- u których występuje ryzyko porażennej niedrożności jelit (ze względu na zawartość kodeiny)
- do 12 lat, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych
- z chorobami układu oddechowego, przebiegającymi z zaleganiem gęstej wydzieliny w drzewie oskrzelowym i z utrudnionym odkrztuszaniem
- o których wiadomo, że mają bardzo szybki metabolizm z udziałem CYP2D6.

Należy unikać stosowania preparatu u chorych z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub z urazem głowy (oprócz ryzyka wystąpienia depresji oddechowej i zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, może on mieć wpływ na wygląd źrenic i inne reakcje organizmu istotne dla oceny neurologicznej).

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Długotrwałe stosowanie preparatu, szczególnie w dużych dawkach, może prowadzić do uzależnienia. Z tego względu nie zaleca się stosowania go dłużej niż 7 dni i przekraczania zalecanych dawek.

Nie należy stosować preparatu u osób uzależnionych od leków i pochodnych opioidowych oraz u osób stosujących leki z grupy agonistów lub antagonistów morfiny.

Osoby z niewydolnością nerek, nadczynnością tarczycy, bólem brzucha, przerostem prostaty, astmą oskrzelową, chorobą obturacyjną płuc, drgawkami, urazami głowy oraz po zabiegach chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego lub moczowo-płciowego przed zastosowaniem produktu powinny skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować inhibitorów MAO równolegle z preparatem, ze względu na ryzyko pobudzenia OUN i depresji.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby nie należy stosować preparatu. Kodeina może wywołać śpiączkę.

Kodeina zmniejsza perystaltykę jelit, zwiększa napięcie i segmentację w jelitach i może podnosić ciśnienie okrężnicy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu w ostrym zapaleniu jelita grubego, zapaleniu uchyłków, biegunce związanej z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego lub po operacji jelita grubego.

Opioidy mogą powodować skurcz dróg żółciowych. Należy unikać stosowania preparatu w zaburzeniach czynności dróg żółciowych.

Opioidy mogą pobudzać uwalnianie endogennej histaminy, należy zachować ostrożność.

Ze względu na zawartość kodeiny, należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:
- niedoczynność tarczycy
- niedoczynność kory nadnerczy, np. choroba Addisona
- niedociśnienie i wstrząs
- miastenia (myasthenia gravis).

U osób w podeszłym wieku metabolizm i eliminacja opioidowych leków przeciwbólowych przebiega wolniej niż u młodszych pacjentów.

Kodeina jest metabolizowana przez izoenzym wątrobowy CYP2D6 do morfiny, jej aktywnego metabolitu. Jeśli u chorego występuje brak lub niedobór tego enzymu, nie można uzyskać odpowiedniego działania terapeutycznego preparatu. Jeśli u chorego występuje szybki lub bardzo szybki metabolizm z udziałem tego izoenzymu, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z toksycznością opioidów, nawet w przypadku stosowania w zwykle zalecanych dawkach. U tych osób następuje szybkie przekształcenie kodeiny w morfinę, co prowadzi do większych niż oczekiwane stężeń morfiny w surowicy i wystąpienia objawów toksyczności.

Do ogólnych objawów toksyczności opioidów należą: splątanie, senność, płytki oddech, zwężenie źrenic, nudności, wymioty, zaparcia i brak apetytu. W ciężkich przypadkach mogą również wystąpić objawy niewydolności krążenia i depresji oddechowej, które mogą zagrażać życiu, a w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do zgonu.

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci, u których czynność oddechowa może być zaburzona, w tym u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi zaburzeniami czynności serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych lub płuc, wielonarządowymi urazami lub rozległymi zabiegami chirurgicznymi. Czynniki te mogą nasilać objawy toksyczności morfiny.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
preparat zawiera sacharozę, należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą; osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinny go stosować
preparat zawiera etanol, który może zmieniać działanie innych leków, a także jest szkodliwy dla kobiet w ciąży i osób z chorobą alkoholową, może mieć także szkodliwy wpływ na dzieci (senność, zmiany zachowania), osoby z padaczką i chorobami wątroby.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn?
Preparat może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy zachować ostrożność.

Preparat ma postać syropu do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież po 12. roku życia: 15 ml 3 razy na dobę.

Stosowanie preparatu u dzieci do 12. roku życia jest przeciwwskazane.

Nie zaleca się stosowania preparatu u młodzieży w wieku 12–18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Ze względu na brak danych, nie należy stosować preparatu u kobiet w ciązy.
Stosowanie preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Ze względu na zawartość fosforanu kodeiny, nie zaleca się stosowania preparatu równolegle z inhibitorami MAO (np. linezolidem, moklobemidem, selegiliną) i w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu.

Należy zachować ostrożność, stosując preparat równolegle z:
- alkoholem, lekami przeciwhistaminowymi starej generacji (uspokajające), lekami nasennymi i przeciwlękowymi - możliwe nasilenie działania uspokajającego i hipotensyjnego lub zwiększenie ryzyka depresji oddechowej
- lekami przeciwcholinergicznymi (np. atropiną) - możliwe wystąpienie ciężkich zaparć, które mogą doprowadzić do niedrożności jelit i/lub zatrzymania moczu
- metoklopramidem i domperidonem – możliwe działanie antagonistyczne na aktywność układu pokarmowego
- lekami przeciwbiegunkowymi (np. loperamidem, kaolinem) - możliwe wystąpienie ciężkich zaparć
- lekami znieczulającymi, lekami przeciwpsychotycznymi – możliwe nasilenie działania uspokajającego i hipotensyjnego
- trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi – możliwe nasilenie działania uspokajającego
- antagonistami receptorów opioidowych np. buprenorfiną, naltreksonem, naloksonem - możliwe wystąpienie objawów odstawiennych
- chinidyną – możliwe osłabienie działania przeciwbólowego
- lekami przeciwnadciśnieniowymi – możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
- cyprofloksacyną – zmniejszenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu, należy unikać jej równoległego stosowania z opioidami
- rytonawirem – możliwe zwiększenie stężenia kodeiny w osoczu
- meksyletyną – możliwe opóźnienie wchłaniania meksyletyny
- cymetydyną – hamowanie metabolizmu kodeiny i zwiększenie jej stężenia we krwi.

Preparat zawiera alkohol.

Jak każdy lek, również Sirupus Pini Comp. może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia, zaburzenia snu, reakcje alergiczne np. w postaci zmian skórnych.