Vitaminum A+D₃ Medana - płyn doustny

Preparat zawiera witaminy A (retinol) i D3 (cholekalcyferol). Witamina A jest niezbędna w przebiegu wielu procesów biologicznych, w tym w procesie wzrostu i regeneracji nabłonków. Pełni ważną rolę w procesie widzenia. Po przemianach chemicznych wchodzi w skład barwnika wzrokowego, a jej niedobór prowadzi do tzw. kurzej ślepoty, czyli niedowidzenia o zmierzchu, wysychania spojówek, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do całkowitej utraty wzroku. Niedobór witaminy A może także być przyczyną: zmian skórnych, rogowacenia nabłonka, zaburzeń wzrostu zębów, zmian w ośrodkowym układzie nerwowym.

Głównym źródłem witaminy D3 dla organizmu jest jej synteza skórna (witamina ta powstaje w skórze z dehydrocholesterolu pod wpływem promieniowania UV), a przyjmowanie cholekalcyferolu drogą pokarmową ma zwykle znaczenie dodatkowe, jako uzupełniający sposób jej dostarczenia do organizmu. Cholekalcyferol to nieaktywna biologicznie postać witaminy, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego musi zostać przekształcona do aktywnej postaci witaminy D3, tj. do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferol). Przekształcenie do postaci aktywnej przebiega dwuetapowo, w wątrobie i nerkach. Witamina D3 wykazuje działanie biologiczne po związaniu ze swoistym receptorem, który po aktywacji reguluje ekspresję wielu genów. Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.

Preparat jest wskazany:

• w stanach niedoboru witaminy A i D3

• w leczeniu wspomagającym chorób skóry i błon śluzowych (m. in. łuszczyca, rybia łuska, dermatozy pochodzenia nowotworowego).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na rośliny z rodziny selerowatych/baldaszkowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae), takie jak np. anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol (związek organiczny otrzymywany z olejków eterycznych niektórych roślin).

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest:

• hiperwitaminoza A

• hiperwitaminoza D3

• niewydolność nerek

• hiperkalcemia

• zespół złego wchłaniania.

Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi witaminę A lub witaminę D3 (ryzyko hiperwitaminozy).

Nie stosować u noworodków do ukończenia 4. tygodnia życia ze względu na ryzyko wystąpienia nadwrażliwości.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Ze względu na ryzyko przedawkowania, zawsze należy sprawdzić, czy inne stosowane preparaty nie zawierają witaminy A. W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać nadmiernej ilości pokarmów o dużej zawartości witaminy A (np. wątróbka).

Stosować szczególnie ostrożnie u chorych:

• unieruchomionych

• przyjmujących tiazydowe lub inne leki moczopędne

• z kamicą nerkową

• z chorobami serca

• przyjmujących glikozydy nasercowe (glikozydy naparstnicy).

Zaleca się okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu oraz monitorowania czynności nerek (pomiar stężenia kreatyniny we krwi). Przyjmując witaminę D3 nie należy przyjmować równolegle dużych dawek wapnia, fosforu ani magnezu.

Preparat należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u niemowląt, u których od urodzenia stwierdza się małe wymiary ciemienia przedniego.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera alkohol benzylowy, który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych; alkohol benzylowy może ulegać kumulacji w organizmie małych dzieci, dlatego dzieciom do ukończenia 3. roku życia nie należy podawać preparatu dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza; ponadto alkohol benzylowy może ulegać kumulacji w organizmie osób z zburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią zwiększając ryzyko działań toksycznych

• preparat zawiera etanol (mniej niż 1 mg etanolu w dawce 2 kropli płynu); mała ilość etanolu zwykle nie będzie powodowała zauważalnych skutków;

• preparat zawiera glikol propylenowy (6 mg glikolu propylenowego w dawce 2 kropli płynu).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Dawkowanie preparatu:

Preparat ma postać płynu do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Podawać w łyżce płynu. Nie podawać bezpośrednio z opakowania do ust dziecka (ryzyko przedawkowania).

Dzieci i niemowlęta po ukończeniu 4. tygodnia życia: 2 krople na dobę

Dorośli i młodzież: 2 krople na dobę

Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią: 2 krople na dobę

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego preparatu. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Witamina A może mieć działanie teratogenne (uszkadzające płód). Nie tylko wielkość dawki, ale także czas trwania suplementacji witaminy A ma wpływ na zagrożenie teratogenne.

W okresie ciąży i w okresie karmienia piersią nie stosować dawek witaminy A większych niż 4000 j.m. na dobę.

U kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią stosowanie preparatu jest dopuszczone wyłącznie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy występują stwierdzone niedobory witaminy A, a dieta nie jest wystarczająca do ich uzupełnienia oraz gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Wchłanianie witaminy A i D3 z przewodu pokarmowego może ulec zmniejszeniu, jeżeli równolegle stosowane są doustnie następujące leki: cholestyramina, kolestypol, neomycyna, olej mineralny (np. w preparatach przeczyszczających) lub orlistat. Jeżeli konieczne jest równoległe przyjmowanie ww. leków i preparatu, należy zachować możliwie najdłuższy odstęp czasowy pomiędzy ich przyjęciem i przyjęciem preparatu. Konieczne może być dostosowanie dawkowania witamin.

Doustne środki antykoncepcyjne zwiększają stężenie witaminy A w osoczu.

Równoległe przyjmowanie witaminy A i retinoidów stosowanych np. w leczeniu trądziku (takich jak np.: izotretynoina, acytretyna lub etretynat) może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko wystąpienia działania toksycznego.

Duże dawki witaminy A (50000 j.m. lub większe) stosowane równolegle z tetracykliną mogą być przyczyną wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego.

W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko nasilenia działania hepatotoksycznego.

Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi witaminę A lub witaminę D3 (ryzyko hiperwitaminozy).

Witamina D3 może nasilać działanie i toksyczność glikozydów nasercowych (w tym preparaty naparstnicy); zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca skutkiem zwiększonego stężenia wapnia we krwi. Konieczny jest ścisły nadzór lekarza.

Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia przez nerki i sprzyjać wystąpieniu hiperkalcemii. W przypadku równoległego stosowania witaminy D3 i tiazydowych leków moczopędnych należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Jeżeli równolegle z witaminą D3 stosowane są zawierające glin preparaty zobojętniające sok żołądkowy, może wystąpić zwiększenie stężenia glinu we krwi i wzrost ryzyka toksycznego działania glinu na kości.

Jeżeli równolegle z witaminą D3 stosowane są zawierające magnez preparaty zobojętniające sok żołądkowy, może wystąpić zwiększenie stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia), szczególnie u osób z przewlekłą niewydolnością nerek.

Przyjmowanie witaminy D3 i preparatów zawierających fosfor zwiększa ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii.

Jeżeli preparat stosowany jest zgodnie z zaleconym dawkowaniem, działania niepożądane zwykle nie występują.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może powodować uszkodzenie wątroby oraz wystąpienie hiperwitaminozy A i objawów, takich jak: zawroty głowy, drażliwość, jadłowstręt, zajady, wypadanie włosów, suchość skóry, wymioty, bóle brzucha, niedokrwistość, obrzęki tkanki podskórnej, bóle kości i stawów.

Może wystąpić: zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększenie wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria), zwapnienia tkanek oraz objawy hiperwitaminozy D, w tym: zmniejszenie masy ciała, depresja, zaburzenia psychotyczne, bóle głowy, brak łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni, wielomocz, kamica nerkowa.