Diane-35 - tabletki powlekane

Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci trądziku (z łojotokiem lub bez niego) związanego z wrażliwością na androgeny (po niepowodzeniu leczenia miejscowego i ogólnoustrojowej antybiotykoterapii) i/lub hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym i nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. P.o. 1 tabl. 1 ×/d, o stałej porze, przez 21 dni. Zwykle 2–3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki pojawia się krwawienie z odstawienia. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć po 7 dniach przerwy, nawet jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze trwa. Złagodzenie objawów następuje po co najmniej 3 mies. leczenia. W przypadku trądziku i łojotoku odpowiedź na leczenie zwykle uzyskuje się wcześniej niż w przypadku hirsutyzmu. Konieczność kontynuowania leczenia powinna być okresowo oceniana. Zaleca się stosowanie preparatu przez co najmniej 3–4 cykle po ustąpieniu objawów. W przypadku nawrotu objawów po kilku tygodniach lub miesiącach można wznowić leczenie. Szczegółowe dane dotyczące stosowania leku – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Leczenie umiarkowanego do ciężkiego trądziku (z łojotokiem lub bez) związanego z wrażliwością na androgeny i (lub) hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym.

Produkt leczniczy Diane-35 powinien być stosowany w leczeniu trądziku wyłącznie, wówczas gdy zawiodły terapia miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami.

Ponieważ produkt leczniczy Diane-35 jest również hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (patrz punkt 4.3).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, aktualna lub przebyta zakrzepica żylna (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), aktualna lub przebyta zakrzepica tętnicza (np. zawał serca) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa i przemijający napad niedokrwienny), udar mózgu obecnie lub w wywiadzie, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie, obecność poważnego czynnika ryzyka lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej bądź tętniczej (takich jak: cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia), dziedziczna lub nabyta predyspozycja do wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej (np. oporność na aktywowane białko C [APC], niedobór białka C, białka S lub antytrombiny III, hiperhomocysteinemia, przeciwciała antyfosfolipidowe [antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)], ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy), łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby stwierdzony obecnie albo w wywiadzie, rozpoznany lub podejrzewany nowotwór hormonozależny (np. rak piersi albo narządów rodnych), krwawienie z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie, oponiak obecnie lub w wywiadzie, ciąża lub jej podejrzenie, okres karmienia piersią, jednoczesne stosowanie z innym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, równoległe stosowanie leków zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir oraz dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem. Nie stosować u mężczyzn.