Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji

Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym oraz rozszerzającym oskrzela, ułatwiający swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych. Stosowany jest w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli.

Preparat zawiera substancję beklometazon (dipropionian beklometazonu) + formoterol (dwuwodny fumaran formoterolu)

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Fostex NEXThaler
proszek do inhalacji; 100 µg + 6 µg (1 dawka odmierzona (10 mg proszku do inhalacji) zawiera: 100 µg dipropionianu beklometazonu, 6 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu, co odpowiada dawce dostarczonej: 81,9 µg dipropionianu beklometazonu, 5 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu); 180 dawek
Chiesi
165,91 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży)
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
67,22 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP
Fostex NEXThaler
proszek do inhalacji; 100 µg + 6 µg (1 dawka odmierzona (10 mg proszku do inhalacji) zawiera: 100 µg dipropionianu beklometazonu, 6 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu, co odpowiada dawce dostarczonej: 81,9 µg dipropionianu beklometazonu, 5 µg dwuwodnego fumaranu formoterolu); 360 dawek [2 × 180 dawek]
Chiesi
320,41 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży)
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
123,04 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji?

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: beklometazon, syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym oraz formoterol, lek rozszerzający oskrzela z grupy sympatykomimetyków.

Podawany wziewnie beklometazon ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek i mediatorów stanu zapalnego), zmniejsza obrzęk i podrażnienie, a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania beklometazonu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany.

Formoterol jest lekiem rozszerzającym oskrzela, zaliczanym do grupy beta2-mimetyków. Działanie formoterolu polega na aktywacji receptorów adrenergicznych typu beta2. Receptory adrenergiczne występują na powierzchni komórek nerwowych, mięśniowych lub gruczołowych. W warunkach fizjologicznych pobudzane są przez adrenalinę lub noradrenalinę, uwalnianą po aktywacji współczulnego (sympatycznego) układu nerwowego. Wziewnie podany formoterol aktywuje receptory adrenergiczne typu beta2 znajdujące się w mięśniach gładkich oskrzeli. Podanie wziewne ma na celu umożliwienie szybkiego i bezpośredniego dotarcia leku do miejsca jego działania w drogach oddechowych oraz zmniejszenie ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aktywacja receptorów beta2 w oskrzelach prowadzi do rozkurczu mięśni i rozszerzenia oskrzeli, co ułatwia swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych i poprawia wentylację płuc. Chory odczuwa znaczną ulgę lub całkowite ustąpienie duszności spowodowanej skurczem mięśni dróg oddechowych. Formoterol wykazuje szybki początek działania (działanie rozszerzające oskrzela występuje po 1–3 minutach od podania leku), a jego działanie utrzymuje się przez 12 godzin lub dłużej (lek długo działający).

Kiedy stosować Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji?

Preparat jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, wymagającym łącznego stosowania wziewnego kortykosteroidu i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela (beta2–mimetyku)

• gdy kontrola objawów astmy za pomocą kortykosteroidu wziewnego oraz stosowanego doraźnie, w razie potrzeby, krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela (beta2–mimetyku) jest niewystarczająca lub

• gdy uzyskano odpowiednią kontrolę objawów astmy za pomocą zarówno wziewnych kortykosteroidów jak i długo działających leków rozszerzających oskrzela (beta2–mimetyków).

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym chorych z ciężką postacią POChP (FEV1 mniejsze niż 50% wartości należnej) oraz nawracającymi w przeszłości zaostrzeniami, u których występują wyraźne objawy choroby, pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

Kiedy nie stosować preparatu Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie wolno nagle przerywać leczenia. W celu zakończenia leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Jeżeli lekarz zaleci Ci zmniejszanie dawki, to ważne jest, abyś czynił to stopniowo i pozostawał w tym okresie pod fachową opieką medyczną, która regularnie będzie kontrolować Twój stan i odpowiedź Twojego organizmu na zmniejszoną dawkę preparatu.

Jeżeli pomimo stosowania zalecanego dawkowania nie wystąpi oczekiwana poprawa lub konieczne jest częste doraźne stosowanie dodatkowych inhalacji lekami rozszerzającymi oskrzela, świadczy to o pogorszeniu kontroli astmy i konieczności niezwłocznego skonsultowania się z lekarzem. Nagłe i postępujące nasilenie objawów astmy lub POChP jest stanem mogącym zagrażać Twojemu życiu.

Ważne! Pamiętaj, że nagłe i szybko postępujące nasilenie dolegliwości związanych z astmą lub POChP jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej! Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne. W przypadku podejrzenia zakażenia zaleci stosowanie antybiotyku.

Nie należy rozpoczynać leczenia z zastosowaniem preparatu w okresie zaostrzenia astmy, nasilenia jej objawów lub jeśli nastąpiło pogorszenie stanu chorego podczas istniejącego zaostrzenia.

Podczas leczenia mogą wystąpić zaostrzenia choroby podstawowej, może wystąpić nasilenie objawów astmy oraz utrata kontroli objawów. W takiej sytuacji nie przerywaj leczenia, lecz skonsultuj się z lekarzem.

Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego stosowanego w celu rozszerzenia oskrzeli, może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli). Objawia się on nasileniem świszczącego oddechu i duszności bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i zastosować inny, szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukać pomocy lekarskiej.

Preparat nie jest odpowiedni dla osób rozpoczynających leczenie astmy i nie powinien być stosowany jako lek pierwszego wyboru w leczeniu astmy.

W razie ostrego napadu astmy zastosuj szybko działający lek rozszerzający oskrzela. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania doraźnego, w razie potrzeby. U niektórych osób Fostex NEXThaler może być stosowany i w leczeniu podtrzymującym i w leczeniu doraźnym.

Preparat należy stosować regularnie, nawet w okresie bez objawów choroby. Pamiętaj, że jeżeli stosując preparat odczujesz poprawę, nie możesz nagle przerywać lub modyfikować leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania zapobiegawczo, np. przed wysiłkiem fizycznym. W takim przypadku należy stosować inne szybko działające leki rozszerzające oskrzela (zgodnie z zaleceniami lekarza).

Jeżeli zostanie osiągnięta prawidłowa kontrola objawów astmy, lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie stosowanej dawki preparatu.

W okresie stosowania preparatu, u chorych na POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym ciężkiego, wymagającego hospitalizacji. Należy zachować ostrożność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą nakładać się z objawami zaostrzenia POChP. Szczególne ryzyko dotyczy osób w podeszłym wieku, o niskim wskaźniku masy ciała BMI, z ciężką postacią POChP oraz palących tytoń.

Wziewne podanie leku ogranicza ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidu (beklometazon), niemniej jednak istnieje ryzyko ich wystąpienia, zwłaszcza gdy lek stosowany jest długotrwałe i/lub w dużych dawkach. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów po zastosowaniu kortykosteroidu wziewnego jest mniejsze, niż po zastosowaniu doustnym. Działanie kortykosteroidów może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy, a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę, zmiany zachowania (w tym nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja). Dlatego lekarz dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów choroby.

Wywołane ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów wziewnych zahamowanie czynności kory nadnerczy może powodować ostrą niewydolność kory nadnerczy (tzw. przełom nadnerczowy). Zagrożenie to szczególnie dotyczy dzieci i młodzieży przed ukończeniem 16. roku życia, a także przypadków przerwania leczenia, nagłego zmniejszenia dawki, zakażenia, okresów silnego stresu (np. wypadek lub zabieg chirurgiczny). Objawy przełomu nadnerczowego są zwykle niecharakterystyczne: brak apetytu, bóle brzucha, zmniejszenie masy ciała, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, splątanie, hipoglikemia, drgawki. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i zalecić Ci dodatkowo doustne kortykosteroidy.

Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat Fostex NEXThaler), skonsultuj się z lekarzem i wyjaśnij jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem (np. zabiegu chirurgicznego).

Należy zachować szczególną ostrożność i przed zastosowaniem kortykosteroidów wziewnych skonsultować się z lekarzem, jeżeli występuje gruźlica płuc (czynna lub nieaktywna) albo grzybicze lub wirusowe zakażenia jamy ustnej lub dróg oddechowych.

Należy zachować ostrożność u chorych:

• z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak: zaburzenia rytmu serca, szczególnie blok przedsionkowo-komorowy III stopnia z tachyarytmią, samoistne podzastawkowe zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, ciężka choroba serca, świeży zawał serca, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, zarostowe choroby naczyń, zwłaszcza stwardnienie tętnic, nadciśnienie tętnicze, tętniak, wrodzone lub polekowe wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG

• z nadczynnością tarczycy (tyreotoksykozą)

• z cukrzycą

• z guzem chromochłonnym nadnerczy

• z niewyrównaną hipokaliemią (zmniejszenie stężenia potasu we krwi).

Chorzy z wyżej wymienionymi chorobami współistniejącymi powinni pozostawać pod nadzorem lekarza.

Stosowanie formoterolu, podobnie jak stosowanie innych beta2-mimetyków, może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi (hipokaliemia). Hipokaliemia może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą dodatkowo nasilać się skutkiem niedotlenienia tkanek w wyniku duszności. Powinieneś zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza gdy dodatkowo stosujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko hipokaliemii, w tym leki moczopędne, pochodne ksantyny (np. teofilina) czy kortykosteroidy. Zapytaj lekarza, czy w Twojej sytuacji należy regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi i jak często powinieneś poddawać się tym badaniom. Zaleca się, by w przypadku niestabilnej astmy, gdy stosowane są doraźnie różne leki rozszerzające oskrzela, regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

U chorych na cukrzycę należy ściśle kontrolować stężenie glukozy we krwi, ponieważ formoterol może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Jeżeli planowana jest operacja w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem halogenowych środków znieczulających, nie należy stosować formoterolu przez co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia (ryzyko zaburzeń rytmu serca).

W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Pamiętaj, że po każdej inhalacji powinieneś wypłukać jamę ustną i gardło wodą oraz umyć zęby, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu;

• laktozie mogą towarzyszyć niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

 

Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 µg beklometazonu i 6 µg formoterolu. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych, czyli do miejsca jego działania.

Pamiętaj!

• Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat, zanim zużyjesz do końca poprzedni.

• Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

• Utrzymuj inhalator w czystości. Jeśli to konieczne, inhalator można wytrzeć suchą szmatką, zgodnie z instrukcją producenta. Nie należy czyścić inhalatora z użyciem wody czy innych płynów!

Dawkowanie preparatu Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji

Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy, lekarz może zalecić stosowanie tylko kortykosteroidu wziewnego (zamiast preparatu złożonego).

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu początkowym astmy. Lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie.

Zmiana innych preparatów zawierających beklometazon na Fostex NEXThaler: należy wziąć pod uwagę, że całkowita dawka dipropionianu beklometazonu w postaci większych cząstek odpowiada mniejszej dawce dipropionianu beklometazonu w postaci bardzo małych cząstek (zawartego w preparacie Fostex NEXThaler).

Dorośli

Leczenie podtrzymujące astmy: 1–2 dawki inhalacyjne 2 razy na dobę. Maksymalna dawka to 4 inhalacje na dobę. Dodatkowo w razie potrzeby stosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, który zawsze należy mieć przy sobie.

Leczenie podtrzymujące i doraźne astmy: lekarz rozważy podtrzymujące i doraźne stosowanie preparatu u osób z niedostateczną kontrolą astmy i koniecznością stosowania leczenia doraźnego oraz w przypadku zaostrzenia astmy w przeszłości wymagającego interwencji medycznej: należy przyjmować zwykle stosowaną dobową dawkę podtrzymującą, tj. 1 inhalację 2 razy na dobę i dodatkowo, w razie potrzeby, przyjąć 1 inhalację, a jeśli po kilku minutach objawy nadal się utrzymują, należy przyjąć kolejną dodatkową inhalację. Maksymalna dawka to 8 inhalacji na dobę. Należy zawsze mieć przy sobie preparat Fostex NEXThaler, by móc zastosować go doraźnie, w razie potrzeby.

Jeżeli konieczne jest częste przyjmowanie inhalacji doraźnych w ciągu doby, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

POChP: 2 dawki inhalacyjne 2 razy na dobę.

Dzieci i młodzież do ukończenia 18. roku życia:

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu i nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Instrukcja dotycząca stosowania preparatu

Preparat ma postać proszku i jest przeznaczony do inhalacji przez usta. Preparat znajduje się w plastikowym inhalatorze, zaopatrzonym w licznik dawek. W zależności od opakowania, inhalator może dostarczyć 120 lub 180 dawek. Licznik pokazuje liczbę dawek pozostałych w inhalatorze. Po każdym uwolnieniu dawki, licznik pokazuje liczbę zmniejszoną o 1. Inhalator należy wymienić na nowy, gdy licznik dawek wskaże cyfrę 0, nawet gdy wewnątrz inhalatora pozostała pewna ilość proszku. Inhalator jest urządzeniem uruchamianym pod wpływem przepływu powietrza wdychanego przez ustnik. Należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania i postępować zgodnie z zaleceniami producenta.

Nie należy wyjmować inhalatora z saszetki ochronnej, jeżeli nie będzie od razu używany. Nie należy otwierać wieczka, jeżeli nie jest konieczne przyjęcie dawki.

W czasie inhalacji pacjent powinien stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej.

Aby przyjąć dawkę leku:

• wyjmij inhalator z saszetki ochronnej

• otwórz całkowicie wieczko inhalatora

• wykonaj głęboki wydech (nie przez inhalator!)

• umieść ustnik w jamie ustnej i zaciśnij usta wokół ustnika (nie wolno zatykać otworu wlotu powietrza!)

• wykonaj szybki i głęboki wdech przez ustnik (możesz poczuć charakterystyczny smak i możesz usłyszeć charakterystyczne kliknięcie); nie należy wykonywać inhalacji przez nos

• wyjmij ustnik z ust, wstrzymaj oddech na kilka sekund (5–10 s)

• powoli wykonaj wydech (nie należy wydychać powietrza do inhalatora!)

• po użyciu, trzymając inhalator pionowo, zamknij wieczko

• sprawdź czy licznik wskazuje o jedną dawkę mniej

• jeżeli powinieneś przyjąć kolejną dawkę leku, powtórz czynności opisane powyżej zaczynając od otwarcia wieczka inhalatora

• schowaj inhalator do saszetki ochronnej

• wypłucz usta i gardło wodą lub umyj zęby.

Jeżeli masz kłopoty związane z używaniem inhalatora, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Czy można stosować Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Preparatu nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne i nie można zastosować bezpieczniejszego leku alternatywnego. Lekarz rozważy, czy oczekiwane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Metabolizm beklometazonu w mniejszym stopniu zależy od izoenzymu 3A4 cytochromu P450, niż w przypadku innych kortykosteroidów. Dlatego interakcje z silnymi inhibitorami tego izoenzymu (np. rytonawir, itrakonazol, ketokonazol, kobicystat) są raczej mało prawdopodobne. Nie można jednak wykluczyć ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, gdy stosowane jest takie leczenie skojarzone; zaleca się ostrożność i monitorowanie chorego.

Leki blokujące receptory beta–adrenergiczne (beta–blokery stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego), również w postaci kropli do oczu, hamują działanie formoterolu i nie powinny być stosowane równolegle z preparatem.

Równoległe stosowanie preparatu i innych leków aktywujących receptory adrenergiczne typu beta, może spowodować sumowanie się działania; w razie konieczności lekarz dostosuje dawkowanie. Należy zachować ostrożność gdy równolegle z formoterolem stosowana jest teofilina lub leki beta-adrenergiczne.

W terapii skojarzonej z formoterolem nie powinny być stosowane leki mogące wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, takie jak niektóre leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, dizopiramid, prokainamid), leki przeciwhistaminowe (takie jak np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna), erytromycyna, leki przeciwpsychotyczne pochodne fenotiazyny, inhibitory MAO oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Równoległe stosowanie powyższych leków z formoterolem zwiększa ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca.

Lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna lub alkohol mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Przyjmowanie inhibitorów MAO lub leków o podobnych właściwościach (np. furazolidon, prokarbazyna) w okresie stosowania preparatu może spowodować nadciśnienie tętnicze.

Podczas znieczulenia ogólnego z zastosowaniem halogenowych środków wziewnych u pacjentów leczonych formoterolem zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca; należy upewnić się, że formoterol nie był stosowany przez co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia.

Pochodne ksantyny (np. teofilina), leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak furosemid), leki przeczyszczające oraz kortykosteroidy mogą nasilić hipokaliemiczne działanie preparatu. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u chorych przyjmujących glikozydy naparstnicy.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Fostex NEXThaler - proszek do inhalacji?

Jak każdy lek, również Fostex NEXThaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

W przypadku preparatu Fostex NEXThaler możliwe działania niepożądane są właściwe dla obu substancji czynnych preparatu. Nie stwierdzono dodatkowych działań niepożądanych wynikających z jednoczesnego zastosowania obu składników.

Często możliwe: drżenie, zapalenie płuc u chorych z POChP.

Niezbyt często: zapalenie jamy nosowej i gardła, podrażnienie gardła, dysfonia, kaszel, ból gardła, kandydoza (pleśniawki) jamy ustnej i gardła (aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kandydozy, należy płukać wodą jamę ustną po inhalacji), zaostrzenie astmy, duszność, bóle głowy, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, nudności, zmęczenie, drażliwość, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi i w moczu.

Z nieznaną częstością: nadmierna aktywność psychoruchowa, zmiany zachowania (głownie u dzieci), zaburzenia snu, lęk, niepokój, depresja, agresja, nieostre widzenie, reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy - oczu, warg i gardła).

Preparat, podobnie jak inne leki wziewne, rzadko może powodować wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej.

Ponadto, podczas długotrwałego stosowania kortykosteroidów, zwłaszcza w dużych dawkach, mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, w tym: objawy zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćma i jaskra.

Stosowanie beta2-mimetyków może powodować następujące działania niepożądane, których jednak nie obserwowano w badaniach klinicznych preparatu: uczucie kołatania serca, dodatkowe skurcze komorowe, migotanie przedsionków, tachyarytmia, ciężka hipokaliemia, zwiększenie/zmniejszenie ciśnienia tętniczego, bezsenność, zawroty głowy, skurcze i bóle mięśni, niepokój oraz lęk.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające beklometazon (dipropionian beklometazonu) + formoterol (dwuwodny fumaran formoterolu)

Airiam (aerozol inhalacyjny, roztwór) Formodual (aerozol inhalacyjny, roztwór) Fostex (aerozol inhalacyjny, roztwór)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta