Eylea - roztwór do wstrzykiwań

Lek okulistyczny do podawania we wstrzyknięciach do ciała szklistego, zawiera białko fuzyjne ograniczające aktywność czynnika wzrostu VEGF.

Preparat zawiera substancję aflibercept

Lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Eylea
roztwór do wstrzykiwań; 40 mg/ml; 1 fiol. 0,1 ml
Bayer AG
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Eylea - roztwór do wstrzykiwań?

Substancją czynną preparatu jest aflibercept, białko fuzyjne składające się z fragmentów zewnątrzkomórkowych domen ludzkich receptorów dla VEGF (czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego) połączonych z fragmentem ludzkiej immunoglobuliny. Aflibercept wiąże się z VEGF i hamuje jego aktywność (ogranicza wiązanie VEGF z jego naturalnym receptorem). Czynnik wzrostu VEGF zwiększa przepuszczalność naczyń oraz stymuluje podziały komórek śródbłonka i powstawanie nowych naczyń krwionośnych (proces neowaskularyzacji). Aflibercept przeciwdziała neowaskularyzacji i zwiększeniu przepuszczalności naczyń. Zarówno neowaskularyzacja jak i zwiększony przeciek naczyniowy sprzyjają rozwojowi wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) i zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową lub obrzękiem plamki żółtej.

Białko fuzyjne aflibercept jest białkiem wytwarzanym z zastosowaniem technik rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO, ang. chinese hamster ovary).

Kiedy stosować Eylea - roztwór do wstrzykiwań?

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:

• wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD, ang. age-related macular degeneration)

zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO, ang. retinal vein occlusion)

• zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME, ang. diabetic macular oedema)

• zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV, ang. choroidal neovascularisation) wtórną do krótkowzroczności.

Kiedy nie stosować preparatu Eylea - roztwór do wstrzykiwań?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• czynnego zakażenia oka lub jego okolic

• podejrzenia zakażenia oka lub jego okolic

• czynnego ciężkiego zapalenia wnętrza gałki ocznej.

Nie stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Eylea - roztwór do wstrzykiwań?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Podczas podawania, a także po zakończeniu podawania preparatu do ciała szklistego może wystąpić zapalenie wnętrza gałki, zapalenie śródgałkowe, odwarstwienie siatkówki, przedarcie siatkówki i zaćma urazowa. Przez tydzień po wstrzyknięciu preparatu chory powinien pozostawać pod kontrolą, w celu szybkiego rozpoznania ewentualnego zakażenia. Wszelkie objawy mogące świadczyć o zapaleniu wnętrza gałki ocznej lub innych powikłaniach należy niezwłocznie skonsultować z lekarzem.

W ciągu 60 minut po wstrzyknięciu może wystąpić przemijające zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Należy zachować szczególną ostrożność u chorych z niewystarczająco kontrolowaną jaskrą; należy monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe i ukrwienie nerwu wzrokowego. Lek nie powinien zostać wstrzyknięty, jeżeli ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosi 30 mm Hg lub jest większe.

Aflibercept jest białkiem i może powodować wystąpienie odpowiedzi immunologicznej. Nasilenie stanu zapalnego wewnątrz gałki ocznej (w tym np. ból oka, światłowstręt, zaczerwienienie) należy niezwłocznie skonsultować z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o nadwrażliwości.

Po podaniu preparatu do ciała szklistego mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym krwotoki poza gałką oczną oraz zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Należy zachować szczególną ostrożność u chorych, u których kiedykolwiek wystąpił udar, przemijający napad niedokrwienny lub zawał serca.

Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podania leku do obu oczu. Możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Równoległe stosowanie z innymi lekami skierowanymi przeciwko VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyń) nie jest zalecane ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Należy zachować ostrożność u chorych z czynnikami ryzyka przedarcia nabłonka barwnikowego siatkówki po wstrzyknięciu, takimi jak rozległe i/lub wysokie odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki.

Przedarciowe odwarstwienie siatkówki lub otwory w plamce są wskazaniem do przerwania leczenia.

Lekarz podejmie decyzję o wstrzymaniu podania leku, jeżeli wystąpi:

• rozerwanie siatkówki

• pogorszenie ostrości wzroku o 30 liter lub więcej w porównaniu z ostatnią oceną ostrości wzroku

• wylew podsiatkówkowy

lub

• operacja wewnątrzgałkowa, w ciągu 28 dni poprzedzających zabieg operacyjny i 28 dni po zabiegu.

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u chorych:

• z niedokrwienną postacią niedrożności naczyń żylnych siatkówki; leczenie nie jest zalecane w przypadku nieodwracalnej utraty wzroku

• z cukrzycowym obrzękiem plamki w przebiegu cukrzycy typu I 

• na cukrzycę z nieprawidłową wartością hemoglobiny glikowanej, większą niż 12% lub z proliferacyjną retinopatią cukrzycową

• z czynnymi zakażeniami ogólnoustrojowymi

• ze współistniejącymi chorobami oczu (np. odwarstwienie siatkówki lub otwór w plamce)

• na cukrzycę z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Zabieg może wywołać przemijające zaburzenia widzenia i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Nie można prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn do czasu ustąpienia wszelkich zaburzeń widzenia.

Dawkowanie preparatu Eylea - roztwór do wstrzykiwań

Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań do ciała szklistego. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lek może być podawany wyłącznie przez lekarza okulistę, posiadającego doświadczenie w wykonywaniu wstrzykiwań do ciała szklistego.

Dorośli:

Wysiękowa postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD): 2 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego co miesiąc w przypadku 3 pierwszych dawek; dalsze dawkowanie ustali lekarz w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i parametrów anatomicznych (w tym badania obrazowe).

Obrzęk plamki wtórny do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO): 2 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego co miesiąc; odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż miesiąc. Mogą być potrzebne trzy lub więcej kolejne, comiesięczne iniekcje. Dalsze dawkowanie ustali lekarz w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i parametrów anatomicznych (w tym badania obrazowe).

Zaburzenia widzenia spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamki (DME): 2 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego co miesiąc w przypadku 5 pierwszych dawek, a następnie podaje się 1 wstrzyknięcie co 2 miesiące; po 12 miesiącach leczenia dalsze dawkowanie ustali lekarz w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i parametrów anatomicznych.

Neowaskularyzacja podsiatkówkowa wtórna do krótkowzroczności (CNV): 2 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego, jednorazowo. Jeżeli choroba utrzymuje się, lekarz może zalecić dodatkowe dawki. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie dotyczące stosowania preparatu u osób z cukrzycowym obrzękiem plamki po 75. roku życia jest ograniczone.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież do 18. roku życia: nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania leku:

Preparat może być podawany wyłącznie przez kwalifikowanego lekarza okulistę z doświadczeniem we wstrzyknięciach do ciała szklistego. Poinformuj lekarza przed podaniem leku, jeżeli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie reakcje nadwrażliwości. Lek podawany jest z zastosowaniem odpowiedniego znieczulenia.

Czy można stosować Eylea - roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie leczenia i co najmniej przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia i przyjęciu ostatniej dawki preparatu.

Nie stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących występowania interakcji preparatu z innymi lekami.

Nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu i terapii fotodynamicznej z werteporfiną.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Eylea - roztwór do wstrzykiwań?

Jak każdy lek, również Eylea może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: zmniejszona ostrość widzenia, krwotok siatkówkowy, krwotok spojówkowy, ból oka.

Często: przedarcie nabłonka barwnikowego siatkówki, odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, zwyrodnienie siatkówki, krwotok do ciała szklistego, zaćma, zaćma korowa, zaćma jądrowa, zaćma podtorebkowa, nadżerka rogówki, otarcie rogówki, wzrost ciśnienia śródgałkowego, niewyraźne widzenie, męty w ciele szklistym, odłączenie ciała szklistego, ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie obecności ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, obrzęk powieki, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, punktowate zapalenie rogówki, przekrwienie spojówek, przekrwienie gałki ocznej.

Niezbyt często: zapalenie wnętrza gałki ocznej, odwarstwienie siatkówki, przedarcie siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zmętnienia soczewki, ubytek nabłonka rogówki, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, nieprzyjemne uczucie w oku, podrażnienie powieki, rozbłyski w komorze przedniej, obrzęk rogówki, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz sporadycznie ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Rzadko: ślepota, zaćma urazowa, zapalenie ciała szklistego, ropostek (obecność ropy w komorze przedniej).

Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia odpowiedzi immunologicznej przeciwko afliberceptowi.

Ponadto, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia krwotoków poza gałką oczną (skutkiem układowego hamowania czynnika wzrostu śródbłonka naczyń) oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (w tym udar i zawał serca).

Inne preparaty na rynku polskim zawierające aflibercept

Zaltrap (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta