Apra - tabletki

Leczenie schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku ≥15 lat. Dorośli. Początkowo 10–15 mg/d, dawka podtrzymująca – 15 mg/d, dawka maks. 30 mg/d. Młodzież w wieku ≥15 lat. Początkowo 2 mg/d przez 2 dni, 5 mg/d przez kolejne 2 dni, następnie 10 mg/d; w razie konieczności dawkę zwiększać o 5 mg/d, dawka maks. 30 mg/d.
Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem. Początkowo 15 mg/d w monoterapii lub leczeniu skojarzonym; u niektórych chorych może być korzystne zastosowanie większej dawki. Dawka maks. 30 mg/d. W zapobieganiu nawrotom należy kontynuować leczenie ustaloną wcześniej dawką.
Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku ≥13 lat. Początkowo 2 mg/d przez 2 dni, następnie zwiększać stopniowo do 5 mg/d przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg/d. Dawki >10 mg/d stosować tylko w wyjątkowych przypadkach z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej. Leczenie prowadzić przez możliwie najkrótszy czas konieczny do uzyskania kontroli objawów, nie dłużej niż przez 12 tyg.

Produkt leczniczy Apra/Apra-swift jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
Produkt leczniczy Apra/Apra-swift jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
Produkt leczniczy Apra/Apra-swift jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Podawać p.o., 1 ×/d, o stałej porze, niezależnie od posiłków. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej umieścić na języku, gdzie szybko rozpuści się w ślinie, wówczas należy ją połknąć, popicie wodą nie jest konieczne; można ją również rozpuścić w niewielkiej ilości wody bezpośrednio przed zażyciem. U chorych w podeszłym wieku rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej. U chorych z zaburzeniami czynności nerek lub lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki; u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a szczególną ostrożność zachować podczas stosowania dawki 30 mg/d. Podczas równoległego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć, natomiast w przypadku stosowania silnych induktorów CYP3A4 – zwiększyć.