Iprixon Neb - roztwór do nebulizacji

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: salbutamol, lek rozszerzający oskrzela z grupy sympatykomimetyków oraz bromek ipratropium, lek rozszerzający oskrzela o działaniu cholinolitycznym. Salbutamol i bromek ipratropium wykazują komplementarne działanie na mięśniówkę oskrzeli. Skuteczność działania preparatu jest większa, niż skuteczność zastosowania każdej z substancji czynnych osobno.

Salbutamol jest lekiem rozszerzającym oskrzela, zaliczanym do grupy beta2-mimetyków, działającym poprzez aktywację receptorów adrenergicznych. Receptory adrenergiczne występują na powierzchni komórek nerwowych, mięśniowych lub gruczołowych. W warunkach fizjologicznych pobudzane są przez adrenalinę lub noradrenalinę, uwalnianą po aktywacji współczulnego (sympatycznego) układu nerwowego. Wziewnie podany salbutamol aktywuje receptory adrenergiczne typu beta2 znajdujące się w mięśniach gładkich oskrzeli. Podanie wziewne ma na celu umożliwienie szybkiego i bezpośredniego dotarcia leku do miejsca jego działania w drogach oddechowych oraz zmniejszenie ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aktywacja receptorów beta2 w oskrzelach prowadzi do rozkurczu mięśni i rozszerzenia oskrzeli, co ułatwia swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych i poprawia wentylację płuc.

Bromek ipratropium jest lekiem o działaniu cholinolitycznym (przeciwcholinergicznym). Działa antyspastycznie, rozszerza oskrzela i zapobiega ich skurczom. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu aktywacji receptorów cholinergicznych (a konkretnie receptorów muskarynowych M3) znajdujących się w mięśniach gładkich oskrzeli. Efektem aktywacji receptorów cholinergicznych typu M3 przez acetylocholinę (uwalnianą po pobudzeniu nerwu błędnego) jest skurcz mięśni gładkich oskrzeli, a zablokowanie receptorów przez lek hamuje wpływ acetylocholiny na mięśnie gładkie dróg oddechowych. Działanie leku prowadzi do rozszerzenia oskrzeli, poprawia się wentylacja płuc a chory odczuwa znaczną ulgę lub całkowite ustąpienie duszności spowodowanej skurczem mięśni dróg oddechowych.

Preparat jest wskazany w leczeniu skurczu oskrzeli u chorych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), wymagających systematycznego leczenia z zastosowaniem bromku ipratropium i salbutamolu.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na atropinę i jej pochodne, takie jak np. tiotropium czy oksytropium.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu lub zaburzenia rytmu serca z szybką czynnością komór (tachyarytmia).

Nie stosować u dzieci do ukończenia 12. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli występująca duszność ma charakter gwałtowanego napadu, a jej objawy szybko się nasilają, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ważne! Jeżeli zauważysz, że pomimo stosowania leku zgodnie z zaleceniami, odpowiedź na leczenie jest coraz mniej zadowalająca, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, szybka konsultacja lekarska jest wymagana, gdy w celu kontroli objawów musisz stosować dawki większe, niż stosowane dotychczas.

Rzadko, preparat może powodować wystąpienie natychmiastowych reakcji nadwrażliwości, takich jak: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.

Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, a także wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej.

Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Aerozol z nebulizatora należy raczej stosować przez ustnik, a nie z użyciem maski twarzowej. Osoby z predyspozycją do jaskry powinny zachować szczególną ostrożność i bardzo starannie chronić oczy w trakcie inhalacji. Preparat po dostaniu się do oka może powodować rozszerzenie źrenic, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, jaskrę z zamykającym się kątem przesączania, ból oka. Przerwij stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeżeli wystąpią objawy takie jak: ból oka, postępujący dyskomfort, niewyraźne widzenie, aureola wzrokowa (widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła), zmienione widzenie kolorów współistniejące z zaczerwienieniem oczu. Objawy te mogą świadczyć o wystąpieniu ostrej jaskry z zamykającym się kątem przesączania i może okazać się konieczne specjalistyczne leczenie.

W przypadku chorych:

• z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą

• z chorobami układu sercowo-naczyniowego

• po przebytym zawale serca

• z nadczynnością tarczycy

• z guzem chromochłonnym nadnerczy

• z niedrożnością jelit

• z jaskrą z zamykającym się kątem przesączania

• z zaburzeniami oddawania moczu (zwężenie szyi pęcherza moczowego, rozrost gruczołu krokowego)

stosowanie preparatu jest możliwe wyłącznie wtedy, jeżeli lekarz po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za konieczne.

Preparat, podobnie jak inne sympatykomimetyki, może wywierać wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Chorzy z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (w tym z chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością serca) powinni zachować ostrożność i natychmiast skonsultować się z lekarzem, w przypadku pojawienia się bólu w klatce piersiowej, duszności lub innych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Stosowanie preparatu, podobnie jak stosowanie innych beta2-mimetyków, może prowadzić do wystąpienia hipokaliemii (znaczące zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi). Hipokaliemia może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą dodatkowo nasilać się skutkiem niedotlenienia tkanek w wyniku duszności. Powinieneś zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza gdy dodatkowo stosujesz leki mogące nasilać hipokaliemię (np. leki moczopędne lub pochodne ksantyny, takie jak teofilina). Zapytaj lekarza, czy w Twojej sytuacji wymagana jest regularna kontrola stężenia potasu we krwi.

Chorzy na mukowiscydozę mogą być bardziej podatni na wystąpienie zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.

Preparat może powodować wystąpienie dodatnich wyników testów antydopingowych (informacja dla sportowców).

Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby opanować poprawnie technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych, czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Pamiętaj!

• Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni.

• Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

• Utrzymuj nebulizator w czystości (czyść nebulizator zgodnie z instrukcją producenta).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jeżeli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia (w tym zaburzenia akomodacji oka, rozszerzenie źrenic), nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać płynu do inhalacji z nebulizatora. Płyn przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Koniecznie skonsultuj się z lekarzem, jeżeli objawy duszności nasilą się lub leczenie nie przynosi znaczącej poprawy, a także jeżeli konieczne jest zwiększenie częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela.

Dorośli i dzieci po ukończeniu 12. roku życia: zawartość 1 ampułki 3–4 razy na dobę.

Dzieci do ukończenia 12. roku życia: nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej i nie zaleca się jego stosowania.

Instrukcja dotycząca stosowania preparatu

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go dożylnie ani doustnie. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Różne typy nebulizatorów różnią się między sobą budową. Należy stosować się do instrukcji dołączonej do danego typu nebulizatora. Przy każdym podaniu leku należy otworzyć nową ampułkę. Częściowo zużyte ampułki i ampułki otwarte należy wyrzucić. Czas przeznaczony na inhalację całej dawki wynosi zwykle 5–15 minut.

Nie wolno mieszać preparatu z innymi lekami w tym samym nebulizatorze.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Bezpieczeństwo stosowania preparatu w ciąży nie zostało ustalone. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, szczególnie w I trymestrze, chyba że lekarz po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo czy bromek ipratropium przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie zaleca się równoległego, długotrwałego stosowania preparatu i innych leków przeciwcholinergicznych.

Interakcje preparatu i innych leków aktywujących receptory beta adrenergiczne, leków przeciwcholinergicznych czy leków będących pochodnymi ksantyny (np. teofilina) mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela oraz powodować nasilenie działań niepożądanych.

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w tym beta-blokery takie jak np. propranolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności serca), również w postaci kropli do oczu, hamują działanie salbutamolu i mogą niebezpiecznie zmniejszać działanie rozszerzające oskrzela.

Chorzy przyjmujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO (np. moklobemid) powinni zachować ostrożność, ponieważ leki te mogą nasilać działanie salbutamolu i zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Podczas znieczulenia ogólnego z zastosowaniem halogenowych środków wziewnych (halotan, trójchloroetylen, enfluran) wpływ salbutamolu na układ sercowo–naczyniowy może ulec nasileniu, co może spowodować wystąpienie poważnych działań niepożądanych.

Pochodne ksantyny (np. teofilina), leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak furosemid), leki przeczyszczające oraz kortykosteroidy mogą nasilić hipokaliemiczne działanie preparatu. Hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi) może prowadzić do ciężkich zaburzeń rytmu serca. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z silną obturacją dróg oddechowych.

Hipokaliemia może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca u osób stosujących glikozydy nasercowe (np. digoksynę). Dodatkowo niedotlenienie może nasilić niekorzystny wpływ hipokaliemii na rytm serca. Konieczne może być monitorowanie stężenia potasu we krwi.

Jak każdy lek, również Iprixon Neb może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

W przypadku preparatu możliwe działania niepożądane są właściwe dla obu składników preparatu. Nie stwierdzono dodatkowych działań niepożądanych wynikających z jednoczesnego zastosowania obu składników.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu należą: kaszel, dysfonia, podrażnienie i suchość błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zwiększona pobudliwość nerwowa, delikatne drżenia mięśni, uczucie kołatania serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, zaparcia, biegunki.

Niezbyt często: zatrzymanie moczu, zwiększone ciśnienie tętnicze, skórne reakcje nadwrażliwości.

Rzadko: hipokaliemia, w tym ciężka hipokaliemia, zaburzenia pamięci, rozszerzenie źrenic, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ból oka, zaburzenia akomodacji oka, obrzęk rogówki, przekrwienie spojówek, widzenie nieostre, widzenie barwnych obwódek wokół źródła światła, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków i częstoskurcz nadkomorowy), choroba niedokrwienna serca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk ust, pokrzywka, wysypka, nadmierne pocenie się, osłabienie, bóle i skurcze mięśni, zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko możliwe reakcje typu anafilaktycznego (obrzęk naczynioruchowy ust, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie i/lub przełykanie, duszność, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs anafilaktyczny).

Rzadko, podobnie jak inne leki wziewne, preparat może powodować podrażnienie dróg oddechowych, a także wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej.