Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Pimekrolimus (opis profesjonalny)

Działanie

Lipofilowa pochodna makrolaktamu askomycyny o działaniu przeciwzapalnym. Pimekrolimus jest wybiórczym inhibitorem syntezy i wydzielania cytokin w komórkach. Wykazuje duże powinowactwo do makrofiliny-12, wiąże się z nią i hamuje zależną od wapnia fosfatazę kalcyneuryny. W rezultacie pimekrolimus hamuje syntezę cytokin zapalnych w limfocytach T. Lek charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym. W przeciwieństwie do glikokortykosteroidów pimekrolimus nie powoduje atrofii skóry u zwierząt doświadczalnych i nie wpływa na komórki Langerhansa w skórze. Nie zaburza pierwotnej odpowiedzi immunologicznej ani też nie ma wpływu na węzły chłonne u zwierząt doświadczalnych z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry. Dostępność biologiczna po zastosowaniu miejscowym jest minimalna i u większości chorych stężenie pimekrolimusu we krwi jest bardzo małe. Z tego względu nie przeprowadzono oceny metabolizmu pimekrolimusu po zastosowaniu miejscowym. Natomiast po jednorazowym podaniu p.o. występował on we krwi głównie w postaci niezmienionej. Lek wydalany głównie z kałem (78,4%), jedynie mała część wydalana jest z moczem (2,5%). W badaniach in vitro nie obserwowano metabolizmu pimekrolimusu w skórze człowieka.

Wskazania

Łagodne i umiarkowane atopowe zapalenie skóry u osób po 2. rż., gdy miejscowe stosowanie kortykosteroidów nie jest zalecane lub jest niemożliwe (nietolerancja lub brak reakcji na miejscowo stosowane kortykosteroidy, stosowanie na skórę twarzy i szyi). Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych, jak również w długotrwałym leczeniu cyklicznym, w celu zapobieżenia nawrotom choroby.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na pimekrolimus, inne makrolaktamy lub którykolwiek składnik preparatu. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u chorych do 2. rż. Nie stosować u osób z wrodzonym lub nabytym brakiem odporności oraz u osób poddanych leczeniu wywołującemu immunosupresję. Leku nie należy stosować na powierzchnię skóry objętą zakażeniem wirusowym ani z nadkażeniem bakteryjnym. Chorzy na AZS są predysponowani do wystąpienia u nich powierzchniowych zakażeń skóry, w tym wyprysku opryszczkowego (ospopodobna wysypka Kaposiego); dlatego stosowanie leku może się wiązać ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakażenia skóry wirusem Herpes simplex lub wystąpieniem wyprysku opryszczkowego; w przypadku wystąpienia takiego zakażenia należy przerwać stosowanie pimekrolimusu do czasu wyleczenia zakażenia wirusowego. Nie można wykluczyć, że stosowanie pimekrolimusu wiąże się ze zwiększoną częstością występowania nowotworów; leku nie stosować na miejsca, w których występują zmiany skórne potencjalnie nowotworowe lub zmiany przednowotworowe. U pacjentów po przeszczepieniu, poddawanych długotrwałej ogólnoustrojowej immunosupresji, w trakcie leczenia inhibitorami kalcyneuryny zwiększa się ryzyko rozwoju chłoniaków i nowotworów złośliwych skóry. U chorych na ciężkie AZS podczas leczenia może występować zwiększone ryzyko zakażeń bakteryjnych skóry (liszajec). W przypadku wystąpienia uogólnionego powiększenia węzłów chłonnych bez ustalonej przyczyny lub ostrego zakażenia mononukleozą zakaźną leczenie należy przerwać. W razie wystąpienia silnej reakcji miejscowej po zastosowaniu leku, należy ponownie rozważyć korzyści wynikające z leczenia i ryzyko z nim związane. Nie należy stosować leku pod opatrunkiem okluzyjnym. Nie przeprowadzono badań nad bezpieczeństwem stosowania leku u chorych z erytrodermią lub zespołem Nethertona; nie zaleca się stosowania leku w tych grupach chorych. W przypadku braku poprawy po 6 tyg. leczenia lub gdy wystąpi zaostrzenie choroby, należy przerwać stosowanie leku. Środki zmiękczające skórę można stosować bezpośrednio po nałożeniu leku. W trakcie leczenia należy unikać nadmiernego naświetlania skóry krótkimi promieniami ultrafioletowymi (w tym solarium, terapia PUVA, UVA lub UVB). Należy unikać kontaktu kremu z oczami i błonami śluzowymi, a jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy usunąć preparat z tych powierzchni i/lub przepłukać je wodą.

Interakcje

Pimekrolimus jest metabolizowany wyłącznie z udziałem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P-450. Z uwagi na nieznaczne wchłanianie interakcje między pimekrolimusem a lekami o działaniu ogólnym są mało prawdopodobne. Potencjalne ogólnoustrojowe interakcje ze szczepionkami są mało prawdopodobne, jednak u chorych w zaawansowanym stopniu choroby zaleca się wykonywanie szczepień w czasie przerw w leczeniu. Można natomiast stosować go równolegle z antybiotykami, lekami przeciwhistaminowymi i glikokortykosteroidami podawanymi doustnie, donosowo lub w postaci wziewnej. Brak danych dotyczących równoległego stosowania z leczeniem immunosupresyjnym AZS (fototerapia, azatiopryna, cyklosporyna A).

Działania niepożądane

Bardzo często: uczucie pieczenia w miejscu stosowania kremu. Często: odczyny w miejscu zastosowania kremu (podrażnienie, świąd i zaczerwienienie skóry), zakażenia skóry (zapalenie mieszków włosowych). Niezbyt często: czyrak, liszajec, opryszczka, półpasiec, opryszczkowe zapalenie skóry, mięczak zakaźny, brodawczak skóry, odczyny skórne w miejscu zastosowania preparatu, takie jak osutka, ból, parestezje, łuszczenie się naskórka, suchość skóry, obrzęk i nasilenie AZS. Rzadko: objawy nietolerancji alkoholu (w krótkim czasie po spożyciu alkoholu nagłe uderzenia gorąca, osutka, uczucie pieczenia, swędzenie lub obrzęk), alergiczne odczyny skórne, zmiana zabarwienia skóry. Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne. Po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano występowanie nowotworów złośliwych skóry, w tym chłoniaka skóry, chłoniaków innych typów lub raka skóry. Brak doświadczeń z przedawkowaniem pimekrolimusu.

Ciąża i laktacja

Kategoria C. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Pimekrolimus nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy po miejscowym zastosowaniu lek przenika do pokarmu kobiecego. Należy zachować ostrożność, stosując preparat u kobiet w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące nie powinny stosować kremu na skórę piersi, aby zapobiec niezamierzonemu podaniu kremu doustnie noworodkom.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci po 2. rż. Cienką warstwę kremu należy nakładać 2 ×/d na zmienioną chorobowo skórę, a następnie delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się preparatu. Leczenie rozpocząć po wystąpieniu pierwszych objawów choroby i kontynuować do ustąpienia zmian. W razie nawrotu choroby wznowić leczenie. W przypadku braku poprawy po 6 tyg. stosowania leku lub zaostrzenia choroby leczenie należy przerwać. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. W leczeniu cyklicznym nie stosować dłużej niż 12 mies.

Uwagi

Lek można stosować na wszystkie obszary skóry, w tym także na skórę głowy, twarzy, szyi oraz powierzchnie skóry objęte wyprzeniem, z wyjątkiem błon śluzowych.

Preparaty na rynku polskim zawierające pimekrolimus

Elidel (krem)

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.