Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Szczepienia: osiągnięcie medycyny XX-wieku i zdrowia publicznego

Materiał opracowany przez: dr n. med. Agnieszka Figas, MSD Polska

Najważniejsze organizacje ochrony zdrowia podkreślają istotną rolę szczepionek w zmniejszeniu liczby zachorowań na niektóre choroby.1,2 W wielu przypadkach szczepienia na szeroką skalę doprowadziły do wyeliminowania lub istotnego ograniczenia wielu chorób, w tym ospy prawdziwej, która została uznana za wyeradykowaną w 1980 r.3.4 Do 1988 r. wirus polio doprowadzał do paraliżu ponad 350 000 osób rocznie na całym świecie. Od tamtej pory, dzięki powszechnym szczepieniom, liczba przypadków polio zmniejszyła się o 99% na całym świecie.5

W Unii Europejskiej (UE) i na całym świecie miliony dzieci poddawane są rutynowym szczepieniom.3 Ze względu na tak szeroki zasięg, niezwykle ważne jest aby władze ds. zdrowia publicznego, wytwórcy szczepionek i dostawcy usług medycznych dysponowali właściwym systemem monitorowania bezpieczeństwa szczepionek.

Bezpieczeństwo szczepionek w Unii Europejskiej – stan obecny

Za ocenę naukową, nadzór i monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek w UE odpowiedzialna jest Europejska Agencja Leków (EMA).6 Organizacja ta koordynuje system monitorowania szczepionek w UE oraz obsługuje usługi i procesy, które go wspierają. Funkcjonowanie systemu opiera się na współpracy państw członkowskich UE, EMA i Komisji Europejskiej (KE). W niektórych państwach członkowskich działają regionalne centra koordynowane przez władze państwowe.7 Zanim nowa szczepionka zostanie dopuszczona do obrotu, musi być ona poddana rygorystycznym procedurom rejestracyjnym oceniającym jej jakość, skuteczność i bezpieczeństwo. EMA wymaga dokonywania bilansu ryzyka i korzyści, wynikających ze stosowania szczepionki w oparciu o dane zebrane w trakcie rozwoju produktu i badań klinicznych. Władze rejestracyjne monitorują zgodność procesów produkcji oraz badań klinicznych i laboratoryjnych z zasadami dobrej praktyki, zarówno w fazie rozwoju jak i przed wprowadzeniem produktów do obrotu.8 Po zarejestrowaniu, wszystkie szczepionki są monitorowane przez EMA przy wsparciu Europejskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) w zakresie możliwych działań niepożądanych, obserwowanych w praktyce medycznej i podczas badań klinicznych.8

Jak monitorowane jest bezpieczeństwo szczepionek w UE?

Obejrzyj materiał video i dowiedz się więcej na temat zaangażowanych instytucji i procesów dotyczących prowadzenia badań klinicznych szczepionek oraz wydawania rekomendacji odnośnie stosowania i monitorowania bezpieczeństwa szczepionek.

Referencje:

1. WHO, UNICEF, World Bank. State of the worId’s vaccines and immunization, 3rd ed. Geneva, World Health Organization, 2009.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Ten great public health achievements – United States, 2001-2010. Morb Morta/Wkly Rep. 2011, 60(19):619-623.
3. Wharton M. Vaccine safety: current systems and recent findings. Pediatrics. 2010; 22:88-93.
4. World Health Organization (WHO). Smallpox. Accessed April 25, 2018. http://www.who.int/csr/drsease/smallpox/en/
5. World Health Organization (WHO). 10 facts on polio eradication. Accessed April 25, 2018. www.who.int/features/factfiles/polio/en/
6. European Medicines Agency (EMA). About us. Accessed April 25, 2018. www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000091.jsp&mid=WC0b01ac0580028a42
7. European Medicines Agency (EMA). Pharmacovigilance. Accessed April 25, 2018. www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000258.jsp&mid=WC0b01ac0580b18c76
8. The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – Vaccines Europe (VE). EU regulatory framework for vaccines. Accessed April 25, 2018. www.vaccineseurope.eu/about-vaccines/eu-regulatory-framework-for-vaccines/

Niniejszy materiał został dostarczony przez MSD Polska Sp. z o.o. jako ogólna informacja dla pacjentów. Pierwszym źródłem informacji na temat Pana/Pani stanu zdrowia i przebiegu leczenia powinien być lekarz prowadzący, dlatego w razie jakichkolwiek pytań dotyczących stanu zdrowia i przebiegu leczenia proszę zwrócić się do swojego lekarza.

MSD Polska Sp. z o.o.*, ul. Chłodna 51, 00-867 Warszawa,
Tel. (22) 549 51 00, fax (22) 549 51 01, www.msd.pl
Sąd Rejonowy dla M. St. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy KRS nr 0000180490,
NIP 9512098811, Kapitał Zakładowy 6 060 000 PLN
* FiliaMerck & Co., Inc., Whitehouse Station N.J., U.S.A.
® Zastrzeżona nazwa handlowa Merck & Co., Inc., Whitehouse Station,. U.S.A.
© Zastrzeżone prawa autorskie MSD Polska Sp. z o.o.
06.2019 VACC-1262094-0003 wyd.06.2018

10.07.2018

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.

Na co choruje system ochrony zdrowia

  • Pięć minut dla pacjenta
    Lekarze rodzinni mają na zbadanie jednego pacjenta średnio po kilka minut. Taka sytuacja rodzi frustracje po obu stronach – wśród chorych, bo chcieliby więcej uwagi, oraz wśród lekarzy, bo nie mogą jej pacjentom poświęcić.
  • Dlaczego pacjenci muszą czekać w kolejkach?
    Narodowy Fundusz Zdrowia wydaje rocznie na leczenie pacjentów ponad 60 mld zł. Ale ani te pieniądze, ani rozwiązania wprowadzane przez Ministerstwo Zdrowia – tzw. pakiet onkologiczny i pakiet kolejkowy – nie zmienią sytuacji. Dlaczego?