Czy u wcześniaków szczepionych przeciwko rotawirusom częściej występują działania niepożądane niż u dzieci urodzonych o czasie? Czy szczepionki przeciwko rotawirusom mogą u nich powodować bezdech?
Wyniki przeprowadzonych dotąd badań z randomizacją i obserwacyjnych wskazują, że wcześniaki tolerują szczepionki przeciwko rotawirusom (RV) równie dobrze, jak niemowlęta urodzone w fizjologicznym terminie i są dla nich tak samo bezpieczne.
W żadnym z 2 badań z randomizacją i placebo obejmujących wcześniaki (>80–90% urodzonych >31. lub 32. tyg. ciąży) nie stwierdzono także, aby bezdech lub zaburzenia oddechowo-krążeniowe występowały po szczepieniu przeciwko RV częściej niż po placebo, także u najmłodszych wcześniaków w wieku <32. tygodnia ciąży (choć ich liczba w tych badaniach była mała [ok. 400]). Alarmującego sygnału dotyczącego takich objawów nie ujawniły również systemy monitorowania niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP) po wprowadzeniu szczepionek do powszechnego użytku.
Wyniki badań dotyczących szczepionki DTPa sugerują natomiast, że niezależnym od szczepień czynnikiem ryzyka bezdechu i zaburzeń oddechowo-krążeniowych jest wiek urodzeniowy – im młodszy wcześniak, tym większe jest ryzyko wystąpienia takich objawów. U najmłodszych wcześniaków mogą się więc one pojawiać w ciągu kilku dni po szczepieniu przeciwko RV, choć na razie nic nie wskazuje, aby szczepienie zwiększało to podstawowe ryzyko w zależności od wieku ciążowego.
Piśmiennictwo:
1. Goveia M.G., Rodriguez Z.M., Dallas M.J. i wsp.: Safety and efficacy 3. of the pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine in healthy premature infants. Pediatr. Infect. Dis. J., 2007; 26: 1099–1104 (p. Med. Prakt. Pediatr. 2/2008 – przyp. red.)2. Omenaca F., Sarlangue J., Szenborn L. i wsp.: Safety, reactogenicity and immunogenicity of the human rotavirus vaccine in pre-term European infants: a randomized phase III b study. Pediatr. Infect. Dis. J., 2012; 31: 487–493
3. Loughlin J., Mast T.Ch. Doherty M.C. i wsp.: Postmarketing evaluation of the short-term safety of the pentavalent rotavirus vaccine. Pediatr. Infect. Dis. J., 2012; 3: 292–296
4. Carbone T., McEtire B., Kassin D. i wsp.: Absence of an increase in cardiorespiratory events after diphtheria-tetanus-acellular pertussis immunization in preterm infants: a randomized, multicenter study. Pediatrics, 2008; 121: e1085–e1090 (p. Med. Prakt. Supl. Szczepienia 2/2008, s. 28–31 – przyp. red.)
5. Charakterystyka Produktów Leczniczych: Rotarix, Rotateq
