Dorosła pacjentka szczepiona 2-krotnie przeciwko WZW typu A i B szczepionką Twinrix Adult oczekuje podania jako trzeciej dawki szczepionki nieskojarzonej przeciwko WZW typu B, bo tak ją poinformowano i „tak jest to praktykowane”. Czy można tak zrobić?
Szczepionka skojarzona przeciwko WZW typu A oraz WZW typu B (Twinrix Adult) zawiera 2-krotnie mniej antygenu wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV) niż szczepionka nieskojarzona przeciwko WZW typu A przeznaczona dla dorosłych (Havrix Adult). Z tego powodu producent przewiduje podanie 3 dawek w schemacie 0, 1, 6 miesięcy (a nawet 4 dawek w schemacie przyspieszonym: 0, 7, 21–28 dni oraz 12 mies.), zamiast 2 dawek w schemacie 0 i 6–12 miesięcy, jak w przypadku szczepionki jednoskładnikowej (Havrix Adult). Stosowanie szczepień zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego (ChPL) jest najlepszym sposobem zagwarantowania ich skuteczności, chociaż zgodnie z ChPL Twinrix Adult skuteczność szczepienia mierzona odsetkiem serokonwersji anty-HAV miesiąc po podaniu pierwszej dawki wynosi aż około 94%, co sugeruje, że skuteczność 2 dawek jest większa. Jednak w ChPL nie podano odsetka serokonwersji po 2 dawkach. Ponadto należy pamiętać, że powyższe wartości uzyskano w badaniach klinicznych na wyselekcjonowanej, zdrowej populacji. W praktyce, w ogólnej populacji odsetki serokonwersji mogą być mniejsze.
Podsumowując, najprościej i najbezpieczniej postępować zgodnie z zaleceniami producenta. Prawidłowe podstępowanie polega na podaniu 3 dawek szczepionki Twinrix Adult, a wszystkie odstępstwa od zaleconego schematu dawkowania powinny być uzasadnione stanem zdrowia pacjenta lub wynikać z obiektywnych okoliczności (np. braku szczepionki).
Piśmiennictwo:
1. Hepatitis A. Manual for the surveillance of vaccine-preventable diseases. CDC, Atlanta. www.cdc.gov/vaccines/pubs/surv-manual/chapters.html2. Prevention of hepatitis A through active or passive immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm. Rep., 2006; 55: 1–23
3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Twinrix Adult