Szczepienia a ryzyko chorób demielinizacyjnych

12.06.2017
Acute demyelinating events following vaccines: a case-centered analysis
Baxter R., Lewis E., Goddard K. i wsp.
Clin. Infect. Dis., 2016; 63: 1456–1462

Opracowały: mgr Małgorzata Ściubisz, lek. Iwona Rywczak

W amerykańskim badaniu obserwacyjnym oceniono wpływ szczepień na ryzyko wystąpienia chorób demielinizacyjnych – ostrego rozsianego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego (ADEM) oraz poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego (TM). Badanie przeprowadzono metodą case-centered, która polega na porównaniu obserwowanej szansy ekspozycji na określony czynnik (np. szczepienie) w okresie ryzyka z oczekiwaną (spodziewaną) szansą ekspozycji w tym samym czasie. W badaniu wykorzystano dane z 6 instytucji udzielających świadczeń zdrowotnych, które zgłosiły się do udziału w projekcie Vaccine Safety Datalink mającym na celu monitorowanie bezpieczeństwa szczepień. Populację badania stanowiły dzieci i dorośli, którzy otrzymali co najmniej 1 szczepionkę w okresie od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2012 r. W tym czasie podano prawie 64 miliony dawek szczepionek uwzględnionych w amerykańskim programie szczepień dla dzieci i dorosłych. Osoby, które zachorowały na ADEM lub TM (przypadki), porównano z pozostałymi osobami z analizowanej populacji zaszczepionymi taką samą szczepionką oraz dopasowanymi pod kątem wieku i płci. Za okres ryzyka (ekspozycji) uznano 5–28 dni po szczepieniu i odnotowano w nim 7 zachorowań na TM i 8 zachorowań na ADEM, natomiast za okres kontrolny przyjęto przedział czasu od 43 dni do 9 miesięcy po szczepieniu. Łącznie w ciągu 9 miesięcy po szczepieniu zidentyfikowano odpowiednio 67 i 47 przypadków. U osób, które zachorowały na TM, nie stwierdzono częstszej ekspozycji na szczepienia w okresie ryzyka. Nawet jeśli szczepienia miałyby związek z TM, ryzyko zachorowania wyniosłoby <2/milion dawek „żywej” szczepionki przeciwko grypie lub szczepionki przeciwko półpaścowi oraz <1/milion dawek pozostałych szczepionek. W przypadku ADEM również nie stwierdzono statystycznie istotnego związku ze szczepieniami, z wyjątkiem dTpa. W analizie uwzględniającej 2 przypadki ADEM stwierdzono większe ryzyko ekspozycji na dTpa w okresie ryzyka (OR: 15,8 [95% CI: 1,2–471,6]), co oznacza dodatkowe 0,4 przypadku/milion dawek dTpa. Biorąc pod uwagę górną granicę przedziału ufności, ryzyko wystąpienia ADEM nie powinno przekraczać 1,16 zachorowań/milion dawek dTpa.

Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepienia nie zwiększają ryzyka wystąpienia TM. Zaobserwowane ryzyko zachorowania na ADEM po szczepieniu dTpa było bardzo małe.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań