Opracowała: lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim badaniu kliniczno-kontrolnym oceniono wpływ szczepienia przeciwko grypie i krztuścowi (preparatem dTpa) w czasie ciąży na ryzyko hospitalizacji lub zgonu u dzieci zaszczepionych kobiet w pierwszych 6 miesiącach życia. Badanie przeprowadzono w ramach projektu Vaccine Safety Datalink (VSD) nadzorowanego przez amerykańskie Centers for Disease Control and Prevention, którego celem jest gromadzenie danych na temat bezpieczeństwa szczepień. Populację badania stanowiło 413 034 dzieci urodzonych w latach 2004–2014 z pojedynczej ciąży przez kobiety objęte świadczeniami zdrowotnymi udzielanymi przez 5 instytucji uczestniczących w VSD. Z obserwacji wykluczono dzieci urodzone przed ukończeniem 24. tygodnia ciąży oraz z dużymi wadami rozwojowymi. Grupę przypadków utworzyły dzieci, które w pierwszym półroczu życia wymagały hospitalizacji lub zmarły, a grupę kontrolną dzieci, u których nie odnotowano takich zdarzeń.
W analizowanym okresie obserwacji leczenia szpitalnego wymagało 25 222 niemowląt, a 157 zmarło. W przypadku 4644 (18,4%) niemowląt przyczyną hospitalizacji była choroba układu oddechowego – grypę rozpoznano u 105 dzieci, a krztusiec u 137. Choroba układu oddechowego była przyczyną 14 ze 157 zgonów, ale u żadnego ze zmarłych dzieci nie potwierdzono grypy ani krztuśca.
38,7% hospitalizowanych dzieci urodziły kobiety zaszczepione w czasie ciąży przeciwko grypie, 12,8% dzieci urodziły kobiety zaszczepione dTpa, a w przypadku 8,6% dzieci matki w czasie ciąży otrzymały obie szczepionki. W grupie kontrolnej odsetki te wyniosły odpowiednio 39,3, 13,4 i 9,0%. Natomiast w przypadku dzieci, które zmarły, szczepienie przeciwko grypie w czasie ciąży otrzymało 32% matek, dTpa – 6% matek, a obie szczepionki – 3%. W grupie kontrolnej odsetki te wyniosły odpowiednio 37, 12 i 8%. Przeprowadzona analiza nie wykazała związku pomiędzy hospitalizacją dziecka a szczepieniem matki przeciwko grypie w czasie ciąży – OR skorygowany o czynniki zakłócające wyniósł 1,0 (95% CI: 0,96–1,04). Nie stwierdzono również takiego związku w przypadku szczepienia dTpa (OR: 0,94 [95% CI: 0,88–1,01]). Szczepienie matki w czasie ciąży przeciwko grypie lub dTpa nie zwiększyło również ryzyka zgonu jej dziecka w pierwszym półroczu życia – OR odpowiednio 0,96 (95% CI: 0,54–1,69) i 0,44 (95% CI: 0,17–1,13). Stwierdzono również, że matki dzieci hospitalizowanych z powodu choroby układu oddechowego były rzadziej szczepione dTpa w czasie ciąży (OR: 0,79 [95% CI: 0,67–0,94]) niż matki dzieci, które nie wymagały leczenia szpitalnego.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że podanie dTpa i/lub szczepionki przeciwko grypie w czasie ciąży nie zwiększa ryzyka hospitalizacji lub zgonu w pierwszym półroczu życia dzieci zaszczepionych kobiet. Uzyskane wyniki potwierdzają bezpieczeństwo szczepienia ciężarnych przeciwko krztuścowi i grypie. Zaletą badania jest dłuższy okres obserwacji niż we wcześniejszych publikacjach.
