Opracowały: Iwona Rywczak, Małgorzata Ściubisz
W holenderskim badaniu kliniczno-kontrolnym oceniono skuteczność rzeczywistą (efektywność) szczepionki 6-składnikowej (DTPa-IPV-Hib-HBV) w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom Haemophilus influenzae typu b (Hib) u dzieci w wieku <5 lat. W 2016 roku w Holandii odnotowano większą niż zwykle zapadalność na zakażenia Hib w tej grupie wiekowej, co zrodziło przypuszczenia, że jedną z przyczyn mogło być wprowadzenie do programu szczepień dzieci szczepionki 6-składnikowej.
W badaniu uczestniczyło 159 dzieci (śr. wieku 1,5 roku), u których w latach 2003–2016 rozwinęło się inwazyjne zakażenie Hib. Dla każdego chorego dobrano 10 zdrowych dzieci dopasowanych pod względem wieku (łącznie 1590 dzieci). Dane o przebytych szczepieniach pozyskano z krajowego rejestru szczepień. W grupie przypadków szczepionkę przeciwko Hib otrzymało 91 (57%) dzieci, a w grupie kontrolnej 1408 (89%). Informacja o zastosowanym preparacie dostępna była dla 75% zaszczepionych dzieci.
Skuteczność rzeczywista szczepionki przeciwko Hib, niezależnie od zastosowanego preparatu, wyniosła 92,8% (95% CI: 88,7–95,4). Skuteczność szczepienia nie zależała od płci, roku urodzenia ani roku, w którym doszło do zakażenia Hib, natomiast zmieniała się wraz z wiekiem dziecka, osiągając największą wartość w 1. roku życia (97,1%) oraz w wieku 2 lat (99,0%), a następnie zmniejszała się do 60,7% u dzieci w wieku 3 lat i 82,3% u dzieci w wieku 4 lat.
W analizie uwzględniającej rodzaj preparatu skuteczność szczepienia preparatem 5-składnikowym (DTPa-IPV-Hib) lub innym wyniosła 91,8% (95% CI: 86,1–95,1), a skuteczność rzeczywista szczepionki 6-składnikowej – 94,0% (95% CI: 89,0–96,8). Dzieci zaszczepione DTPa-IPV-Hib lub innym preparatem były chronione przed zakażeniem Hib w podobnym stopniu jak dzieci zaszczepione szczepionką 6-składnikową (iloraz szans [OR]: 0,72 [95% CI: 0,36–1,45]).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepionka 6-składnikowa DTPa-IPV-Hib-HBV jest równie skuteczna w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom Hib jak preparaty stosowane wcześniej w ramach powszechnych szczepień. Skuteczność rzeczywista szczepionek przeciwko Hib była duża, lecz zmniejszała się wraz z wiekiem dziecka.
