Opracowali: lek. Iwona Rywczak, dr n. med. Jacek Mrukowicz
Norowirusy są jedną z częstszych przyczyn ostrej biegunki infekcyjnej i towarzyszących jej wymiotów. W wieloośrodkowym badaniu z randomizacją, przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych metodą podwójnie ślepej próby z placebo, oceniono bezpieczeństwo i skuteczność doświadczalnej szczepionki przeciwko norowirusom (zawierającej cząsteczki wirusopodobne i adiuwant), przeznaczonej do podawania donosowo.
Do badania zakwalifikowano 98 zdrowych osób w wieku 18–50 lat: 47 badanych otrzymało 2 dawki szczepionki, a 43 badanym podano 2 dawki placebo. Trzy tygodnie po drugiej dawce wszystkim osobom podano doustnie wirusa Norwalk. W porównaniu z placebo, szczepienie o 44% zmniejszyło ryzyko zachorowania na nieżyt żołądkowo-jelitowy po doustnej prowokacji wirusem Norwalk (odpowiednio 71 vs 40%; skuteczność szczepienia [RRR]: 44% [95% CI: 15–63]; analiza ITT). Ryzyko zdarzeń niepożądanych po pierwszej dawce (głównie łagodne objawy miejscowe) było podobne w obu grupach, natomiast większe po drugiej dawce w grupie szczepionej. Nie wystąpiły natomiast poważne zdarzenia niepożądane.
Autorzy wyciągnęli wniosek, że szczepionka przeciwko wirusowi Norwalk była dobrze tolerowana i skuteczna w profilaktyce biegunki o tej etiologii.
