Opracowały: lek. Iwona Rywczak, mgr Małgorzata Ściubisz
W badaniu kohortowym z prospektywnym zbieraniem danych oceniono ryzyko wystąpienia gorączki u dzieci po jednoczesnym podaniu 3-walentnej inaktywowanej szczepionki przeciwko grypie (TIV) z PCV-13 oraz po podaniu samej TIV lub samej PCV-13. Badaniem objęto 530 dzieci w wieku 6–23 miesięcy zaszczepionych w okresie od listopada 2011 roku do kwietnia 2012 roku. Rodzicom dzieci wysyłano SMS w dniu szczepienia (dzień 0) oraz przez 7 kolejnych dni (dzień 1–7) z pytaniem o wystąpienie gorączki u dziecka. Rodzice odsyłali informacje dotyczące czasu wystąpienia gorączki, najwyższej temperatury ciała, stosowania leków przeciwgorączkowych i konsultacji lekarskich z powodu gorączki. Te same informacje wysyłali także w formie pisemnej. Głównym punktem końcowym było wystąpienie gorączki (≥38°C) w dniach 0–1.
Obie szczepionki (TIV+PCV-13) podczas jednej wizyty otrzymało 212 dzieci, 208 podano tylko TIV, a 110 tylko PCV-13. Na wiadomości wysłane w dniach 0 i 1 odpowiedziało odpowiednio 95,1 i 90,9% rodziców. W kolejnych dniach odsetek odpowiedzi się zmniejszał, osiągając w ostatnim dniu 79,6%. U dzieci zaszczepionych TIV+PCV-13 gorączka w dniach 0–1 występowała ponad 2-krotnie częściej niż u dzieci zaszczepionych wyłącznie TIV lub wyłącznie PCV-13 – ryzyko względne skorygowane o czynniki zakłócające (RR) wyniosło odpowiednio 2,69 (95% CI: 1,30–5,60) i 2,67 (95% CI: 1,25–5,66). Dla koadministracji TIV z PCV-13 oznaczało to 20 dodatkowych epizodów gorączki na 100 wykonanych szczepień, w porównaniu ze szczepieniem samą TIV, oraz 23 dodatkowe epizody gorączki na 100 wykonanych szczepień, w porównaniu z podaniem samej PCV-13. W odniesieniu do ryzyka wystąpienia wysokiej gorączki ≥39°C), u dzieci zaszczepionych TIV+PCV-13 było ono ponad 3-krotnie większe niż u dzieci szczepionych wyłącznie TIV (RR: 3,92 [95% CI: 1,09–14,14]), natomiast porównanie z dziećmi zaszczepionymi wyłącznie PCV-13 nie dało statystycznie istotnego wyniku. Ryzyko wystąpienia gorączki w dniach 2–7 było podobne we wszystkich trzech grupach.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że podanie TIV i PCV-13 w czasie jednej wizyty zwiększa ryzyko wystąpienia gorączki w pierwszych 2 dobach po szczepieniu. Wysyłanie SMS do opiekunów szczepionych dzieci w ramach prospektywnego nadzoru nad zdefiniowanymi zdarzeniami niepożądanymi po szczepieniu może być pomocne w monitorowaniu bezpieczeństwa szczepień.
