Idelvion - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Leczenie i profilaktyka krwawień u osób z hemofilią B (wrodzony niedobór czynnika IX). I.v. Indywidualnie. Dawka i czas trwania leczenia zależą od ciężkości niedoboru czynnika IX, umiejscowienia i nasilenia krwawienia, a także od stanu klinicznego chorego, jego wieku oraz parametrów farmakokinetycznych czynnika IX takich, jak odzysk przyrostowy czy t_1/2. Dawka ustalana na podstawie masy ciała może wymagać dostosowania u osób z niedowagą lub nadwagą. 1 j.m. aktywności czynnika IX jest równoważna zawartości czynnika IX w 1 ml prawidłowego ludzkiego osocza. Obliczenie wymaganej dawki czynnika IX opiera się na empirycznym stwierdzeniu, że 1 j.m. czynnika IX na kg mc. zwiększa aktywność czynnika IX w osoczu średnio o 1,3 j.m./dl (1,3% normalnej aktywności ) u pacjentów w wieku ≥12 lat oraz o 1,0 j.m./dl (1,0% normalnej aktywności) u pacjentów w wieku <12 lat. Wymaganą dawkę ustala się przy użyciu następującego wzoru: wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) × pożądane zwiększenie aktywności czynnika IX (% normalnej aktywności lub j.m./dl) × odwrotność obserwowanego odzysku (j.m./kg mc. lub j.m./dl). Spodziewane zwiększenie aktywności czynnika IX (% normalnej aktywności lub j.m./dl) = dawka (j.m.) × odzysk (j.m./kg mc. lub j.m./dl)/masa ciała (kg). W niewielkich lub umiarkowanych krwawieniach do stawów lub mięśni (z wyjątkiem mięśnia biodrowo-lędźwiowego) oraz krwawieniach z jamy ustnej należy utrzymać aktywność czynnika IX na poziomie 30–60% normy, w przypadku większości krwawień wystarczające jest podanie pojedynczej dawki; w przypadku utrzymującego się krwawienia należy podać kolejną dawkę po 24–72 h. W ciężkich zagrażających życiu krwawieniach oraz krwawieniach do mięśni głębokich (w tym mięśnia biodrowo-lędźwiowego) – utrzymać aktywność czynnika IX na poziomie 60–100% normy, podawać przez 1. tydzień co 24–72 h, a następnie 1 ×/tydz. dawkę podtrzymującą, do ustąpienia krwawienia i zagojenia rany. Drobne zabiegi chirurgiczne, w tym ekstrakcja zęba (przed operacją i po niej) – utrzymać aktywność czynnika IX na poziomie 50–80% normy, zwykle wystarczajace jest podanie pojedynczej dawki; w razie potrzeby można podać po 24–72 h dawkę podtrzymującą, do ustąpienia krwawienia i zagojenia rany. Duże zabiegi chirurgiczne (przed operacją i po niej) – utrzymać aktywność czynnika IX na poziomie 60–100% normy; powtarzać co 24–72 h przez 1. tydzień, a następnie 1–2 ×/tydz. podawać dawkę podtrzymującą, do ustąpienia krwawienia i zagojenia rany. W długotrwałym zapobiegawczym leczeniu podtrzymującym u dorosłych i dzieci zwykle 35–50 j.m./kg mc. 1 ×/tydz.; niektórzy pacjenci, którzy są dobrze kontrolowani w schemacie 1 ×/tydz. mogą otrzymywać dawkę do 75 j.m./kg mc. co 10–14 dni; u osób >18. rż. można rozważyć dalsze wydłużanie przerw w leczeniu. W niektórych przypadkach, szczególnie u młodszych osób, konieczne może być stosowanie krótszych odstępów między dawkami lub większych dawek. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, stwierdzona reakcja alergiczna na białka chomika.