Polivy - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Leczenie skojarzone z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie byli wcześniej leczeni. 1,8 mg/kg mc. co 21 dni przez 6 cykli. Lek podaje się w 1. dniu cyklu w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem i doksorubicyną (w dowolnej kolejności) po podaniu prednizonu. Prednizon należy podawać w dniach 1.–5. każdego cyklu. W cyklach 7. i 8. podaje się wyłącznie rytuksymab.
Leczenie skojarzone z bendamustyną i rytuksymabem dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. 1,8 mg/kg mc., w 1. dniu 21-dniowego cyklu, przez 6 cykli, w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem (w dowolnej kolejności). Bendamustynę podaje się w dawce 90 mg/m² pc./d w 1. i 2. dniu każdego cyklu, natomiast rytuksymab w dawce 375 mg/m² pc. w 1. dniu każdego cyklu. U pacjentów, którym podawana jest dawka polatuzumabu wedotyny 1,8 mg/kg mc. i którzy otrzymali dawkę całkowitą >240 mg, zaleca się, aby nie przekraczać dawki 240 mg/cykl.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynne zakażenie o ciężkim przebiegu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz co najmniej przez 3 mies. po jego zakończeniu.

Podawać i.v. Jeśli pacjent nie otrzymał wcześniejszej premedykacji, przed podaniem leku należy zastosować premedykację lekiem antyhistaminowym i przeciwgorączkowym. Dawkę początkową należy podawać we wlewie trwającym 90 min. W trakcie wlewu i co najmniej przez 90 min po jego zakończeniu pacjentów należy monitorować pod kątem reakcji związanych z wlewem i/lub reakcji nadwrażliwości. Jeśli wcześniejszy wlew był dobrze tolerowany, kolejną dawkę można podać w ciągu 30 min, a pacjentów należy monitorować w trakcie wlewu i co najmniej przez 30 min po jego zakończeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja związana z wlewem, należy zmniejszyć jego szybkość lub przerwać podawanie; w przypadku wystąpienia reakcji zagrażającej życiu, należy natychmiast przerwać podawanie leku i nie ponawiać leczenia. Leku nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu i.v. lub bolusie. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia neuropatii obwodowej, mielosupresji lub reakcji związanych z wlewem – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w wieku ≥65 lat lub z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min; nie określono zalecanej dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. Nie jest wymagana zmiana dawki początkowej w przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby. Należy unikać stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.