Yescarta - dyspersja do infuzji

Leczenie dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) i chłoniakiem o dużym stopniu złośliwości z komórek B (HGBL), który nawrócił w ciągu 12 mies. od zakończenia chemioimmunoterapii I rzutu lub jest na nią oporny. Leczenie nawrotowego lub opornego na leczenie DLBCL i pierwotnego chłoniaka śródpiersia z dużych komórek B (PMBCL) u dorosłych, którzy uprzednio otrzymali co najmniej 2 linie leczenia systemowego. Leczenie chłoniaka grudkowego (FL) u dorosłych pacjentów, którzy uprzednio otrzymali co najmniej 3 linie leczenia systemowego. Na wypadek wystąpienia zespołu uwalniania cytokin musi być dostępna przynajmniej 1 dawka tocilizumabu i sprzęt ratunkowy. Ośrodek, w którym odbywa się leczenie musi mieć zapewniony dostęp do dodatkowej dawki tocilizumabu w ciągu 8 h od podania każdej poprzedniej dawki. W wyjątkowej sytuacji braku dostępności tocilizumabu przed rozpoczęciem wlewu muszą być dostępne odpowiednie, alternatywne leki. W 5., 4. i 3. dniu przed podaniem preparatu należy zastosować chemioterapię limfodeplecyjną (cyklofosfamid w dawce 500 mg/m² pc. i.v. i fludarabina w dawce 30 mg/m² pc. i.v.). Ponadto ok. 1 h przed rozpoczęciem wlewu zaleca się premedykację paracetamolem i difenhydraminą; nie zaleca się podawania ogólnoustrojowo działających kortykosteroidów. Dorośli. Pojedyncza dawka 2 × 10⁶ limfocytów CAR-T/kg mc. (zakres od 1 × 10⁶ do 2 × 10⁶/kg mc.; maks. 2 × 10⁸ limfocytów CAR-T dla pacjentów o mc. ≥100 kg) w ok. 68 ml dyspersji w worku do infuzji. Pacjenci muszą być monitorowani codziennie przez 7 dni po podaniu leku w celu wykrycia przedmiotowych i podmiotowych objawów zespołu uwalniania cytokin, zdarzeń neurologicznych lub innych objawów toksyczności.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub gentamycynę (możliwe śladowe pozostałości). Należy uwzględnić przeciwwskazania dotyczące chemioterapii limfodeplecyjnej.