Grumabix - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z prednizonem lub prednizolonem oraz z terapią supresji androgenowej nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego dużego ryzyka z przerzutami u dorosłych mężczyzn. Leczenie skojarzone z prednizonem lub prednizolonem opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, bez objawów lub z objawami o nieznacznym/niewielkim nasileniu, po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie. Leczenie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, u których choroba postępuje w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel. P.o., co najmniej 1 h przed posiłkiem lub co najmniej 2 h po nim; tabletki połykać w całości. Zalecana dawka 1000 mg 1 ×/d w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w dawce 5 mg/d w przypadku hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego lub w dawce 10 mg/d w przypadku raka gruczołu krokowego opornego na kastrację. U osób niepoddawanych kastracji chirurgicznej należy w trakcie leczenia kontynuować kastrację farmakologiczną analogami LHRH. Szczegółowe informacje dotyczące monitorowania przebiegu leczenia oraz postęowania w przypadku wystąpienia hepatotoksyczności – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Childa i Pugha). Brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania oraz zaleceń dotyczących dawkowania u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; w przypadku umiarkowanych zaburzeń stosować po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka wynikających z leczenia. Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku zaburzeń czynności nerek. Stosować ostrożnie u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (brak danych klinicznych).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha). Nie stosować u kobiet; w przypadku aktywności seksualnej pacjenta z kobietą w okresie rozrodczym konieczne jest stosowanie prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną, a w przypadku aktywności seksualnej z kobietą w ciąży – prezerwatywy. Nie stosować z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z dichlorkiem radu-223.