Ondexxya - proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Odwracanie działania antykoagulacyjnego z powodu zagrażającego życiu lub niemożliwego do opanowania krwawienia u pacjentów dorosłych, leczonych bezpośrednim inhibitorem czynnika krzepnięcia Xa (FXa) (apiksabanem lub rywaroksabanem). I.v. Mała dawka: początkowo 400 mg w bolusie z szybkością docelową 30 mg/min przez 15 min, następnie 480 mg w infuzji ciągłej z szybkością 4 mg/min. Duża dawka: początkowo 800 mg w bolusie z szybkością docelową 30 mg/min przez 30 min, następnie 960 mg w infuzji ciągłej z szybkością 8 mg/min. Zalecany schemat dawkowania zależy od dawki apiksabanu lub rywaroksabanu, przyjmowanej przez pacjenta w momencie odwracania działania antykoagulacyjnego oraz od czasu od ostatniej przyjętej przez pacjenta dawki apiksabanu lub rywaroksabanu. Decyzja kliniczna o rozpoczęciu leczenia powinna uwzględniać pomiar początkowego poziomu aktywności anty-FXa (jeśli pomiar ten jest dostępny w akceptowalnym przedziale czasowym). Małą dawkę andeksanetu alfa podaje się w przypadku, gdy ostatnia dawka apiksabanu ≤5 mg, niezależnie od czasu jej przyjęcia; dużą dawkę andeksanetu alfa podaje się, gdy ostatnia dawka apiksabanu >5 mg i czas jej przyjęcia jest nieznany lub <8 h. Małą dawkę andeksanetu alfa podaje się w przypadku, gdy ostatnia dawka rywaroksabanu ≤10 mg, niezależnie od czasu jej przyjęcia; dużą dawkę andeksanetu alfa podaje się, gdy ostatnia dawka rywaroksabanu >10 mg i czas jej przyjęcia jest nieznany lub <8 h. Po podaniu andeksanetu alfa i ustaniu poważnego krwawienia należy rozważyć wznowienie leczenia przeciwzakrzepowego w celu zapobiegnięcia zdarzeniom zakrzepowym spowodowanym chorobą podstawową pacjenta; leczenie przeciwzakrzepowe można wznowić, jeśli będzie ono wskazane z medycznego punktu widzenia, stan kliniczny pacjenta będzie stabilny i zostanie uzyskany odpowiedni poziom hemostazy; przy podejmowaniu decyzji należy wziąć pod uwagę zarówno korzyści związane z leczeniem przeciwzakrzepowym, jak i ryzyko ponownego krwawienia. Nie zaleca się dostosowywania dawkowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, ani u osób w podeszłym wieku.

Nadwrażliwość na białko chomika lub którykolwiek składnik preparatu.