Mylotarg - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Leczenie skojarzone z daunorubicyną (DNR) i cytarabiną (AraC) osób w wieku ≥15 lat z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową z ekspresją antygenu CD-33 de novo, z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej (APL). I.v. we wlewie trwającym 2 h. Leczenie indukujące. 3 mg/m² pc./d (maks. 5 mg/d) w 1., 4. i 7. dniu leczenia, w skojarzeniu z DNR (60 mg/m² pc./d we wlewie i.v. trwającym 30 min w dniach 1.–3.) oraz AraC (200 mg/m² pc./d w ciągłym wlewie i.v. w dniach 1.–7.). Jeżeli konieczny jest 2. cykl leczenia indukującego, nie należy podawać gemtuzumabu ozogamycyny podczas tego cyklu, należy w takim przypadku podawać wyłącznie DNR (35 mg/m² pc./d w 1. i 2. dniu cyklu leczenia) oraz AraC (1 g/m² pc. co 12 h w 1.–3. dniu cyklu). Leczenie konsolidujące. U pacjentów, u których w wyniku leczenia indukującego uzyskano całkowitą remisję, zaleca się zastosowanie do 2 cykli leczenia konsolidującego. Schemat leczenia obejmuje: 3 mg/m² pc./d (maks. 5 mg/d) w 1. dniu cyklu leczenia, w skojarzeniu z DNR (60 mg/m² pc./d 1. dnia w 1. cyklu lub 1. i 2. dnia w 2. cyklu) i AraC (1 g/m² pc. co 12 h w 1.–4. dniu cyklu). 1 h przed podaniem leku zaleca się zastosowanie premedykacji kortykosteroidem, lekiem przeciwhistaminowym i paracetamolem; należy zastosować odpowiednie środki zapobiegające rozwojowi hiperurykemii związanej z zespołem rozpadu guza nowotworowego (np. nawadnianie, podawanie leków zmniejszających stężenie kwasu moczowego lub innych leków stosowanych w leczeniu hiperurykemii). Szczegółowe informacje, w tym dotyczące modyfikowania dawkowania – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przynajmniej przez 1 mies. po otrzymaniu ostatniej dawki.