Idefirix - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Leczenie desensytyzacyjne (odczulanie) u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki z dodatnią próbą krzyżową z dostępnym zmarłym dawcą. Stosowanie leku powinno być ograniczone do pacjentów, u których jest małe prawdopodobieństwo przeszczepienia w ramach obowiązującego systemu doboru biorców nerki — z uwzględnieniem programów ustalania priorytetów dla pacjentów wysoko immunizowanych. I.v., we wlewie trwającym 15 min; należy zastosować premedykację obejmującą podanie kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. Zalecana dawka 0,25 mg/kg mc. w pojedynczym wlewie, najlepiej w ciągu 24 h przed przeszczepieniem. U większości pacjentów do konwersji wyniku próby krzyżowej wystarcza pojedyncza dawka, w razie konieczności 2. dawkę można podać w ciągu 24 h od podania pierwszej. Po zakończeniu podawania leku, ale przed przeszczepieniem, należy potwierdzić konwersję wyniku próby krzyżowej z dodatniego na ujemny. Ze względu na częste zakażenia dróg oddechowych u pacjentów z hipogammaglobulinemią do standardu postępowania należy włączyć profilaktyczne podawanie przez 4 tyg. antybiotyków p.o. Podawanie imlifidazy nie eliminuje potrzeby stosowania leczenia immunosupresyjnego zgodnie ze standardami postępowania; podczas leczenia chorzy powinni dodatkowo otrzymywać środki indukujące deplecję limfocytów T, ewentualnie ze środkami powodującymi deplecję limfocytów B. Nie ma danych świadczących o konieczności modyfikowania dawki u osób w wieku >65 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u pacjentów z umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ani u dzieci i młodzieży do 18 lat.

Idefirix jest wskazany do stosowania w leczeniu desensytyzacyjnym (odczulaniu) u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki z dodatnią próbą krzyżową z dostępnym zmarłym dawcą. Stosowanie produktu leczniczego Idefirix powinno być ograniczone do pacjentów, u których jest niskie prawdopodobieństwo przeszczepienia w ramach obowiązującego systemu doboru biorców nerki — z uwzględnieniem programów ustalania priorytetów dla pacjentów wysoko immunizowanych.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynne zakażenie o ciężkim przebiegu, zakrzepowa plamica małopłytkowa. Przed ekspozycją na lek należy przerwać karmienie piersią.