Retsevmo - kapsułki twarde

Monoterapia dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością fuzji genu RET, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorem genu RET. Monoterapia dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat z zaawansowanym rakiem tarczycy z obecnością fuzji genu RET, opornych na leczenie jodem radioaktywnym (w przypadkach, gdy jego podawanie jest właściwe). Monoterapia dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy (RRT) z mutacją w genie RET. P.o., niezależnie od posiłków, kapsułki połykać w całości. Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić zwalidowanym testem obecność fuzji genu RET (NDRP i rak tarczycy inny niż rak rdzeniasty) lub mutacji w genie RET (RRT). Osoby <50 kg mc. – 120 mg 2 ×/d, ≥50 kg mc. – 160 mg 2 ×/d. Leczenie należy kontynuować do czasu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Dawkę należy zmniejszyć o 50% w przypadku jednoczesnego podawania silnego inhibitora CYP3A. Po zaprzestaniu podawania inhibitora CYP3A, po upływie czasu odpowiadającego 3–5-krotności jego t_1/2, należy zwiększyć dawkę selperkatynibu do dawki stosowanej przed rozpoczęciem podawania inhibitora. Lek należy podawać 2 h przed przyjęciem antagonistów receptora H₂ lub 10 po ich zastosowaniu. W razie jednoczesnego stosowania inhibitora pompy protonowej lek musi być przyjmowany z posiłkiem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne przerwanie podawania i /lub zmniejszenie dawki; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B wg klasyfikacji Childa i Pugha). Należy ściśle monitorować stan klinicznych chorych z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C wg klasyfikacji Childa i Pugha) dawkę zmniejszyć do 80 mg 2 ×/d. Brak danych dotyczących stosowania u chorych ze schyłkową niewydolnością nerek lub poddawanych dializom. Podczas leczenia młodzieży, na podstawie wyników badania przedklinicznego, należy monitorować otwarte chrząstki wzrostowe. Rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia, biorąc pod uwagę nasilenie wszelkich nieprawidłowości w chrząstce wzrostowej oraz indywiudalną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia oraz co najmniej przez 1 tydz. po przyjęciu ostatniej dawki.