Opdualag - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie pierwszej linii zaawansowanego (nieoperacyjnego lub przerzutowego) czerniaka u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat z ekspresją PD-L1 na komórkach guza <1%. Do leczenia należy kwalifikować pacjentów na podstawie ekspresji PD-L1 w tkance nowotworowej potwierdzonej zwalidowanym testem. I.v., we wlewie trwającym 30 min. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat i ≥30 kg mc. Zalecana dawka 480 mg niwolumabu + 160 mg relatlimabu co 4 tyg. Nie zaleca się zwiększania ani zmniejszania dawki. W zależności od indywidualnego bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne opóźnienie podania leku lub przerwanie leczenia. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak występują korzyści kliniczne lub do czasu, gdy leczenie jest już tolerowane. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku wystąienia działań niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu u osób w podeszłym wieku ≥ 65 lat, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek ani z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku <12 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.