Vyvgart - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie uzupełniające do standardowej terapii dorosłych z uogólnioną miastenią rzekomoporaźną (gMG), u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR). I.v., we wlewie trwającym 1 h. W razie wystąpienia reakcji na infuzję, wlew należy spowolnić, przerwać albo zaprzestać leczenia. Zalecana dawka 10 mg/kg mc. 1 ×/tydz., u pacjentów o ≥120 kg mc. 1200 mg 1 ×/tydz., podawana w cyklach 4-tygodniowych. Kolejne cykle leczenia należy podawać zgodnie z oceną kliniczną. Częstotliwość cykli leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, nie ustalono bezpieczeństwa rozpoczynania kolejnych cykli <7 tyg. od zakończenia poprzedniego. Jeśli wlew nie jest możliwy w zaplanowanym dniu, lek można podać do 3 dni przed zaplanowaną datą lub po niej, a następnie należy wznowić pierwotny schemat dawkowania, aż do zakończenia danego cyklu leczenia. Jeżeli konieczne jest opóźnienie podania dawki o >3 dni, nie należy jej podawać, a kolejną dawkę przyjąć w zaplanowanym dniu następnego tygodnia. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek ani z zaburzeniami wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.