Lunsumio - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Monoterapia nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego (FL) u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 2 terapie układowe. I.v., we wlewie; w 1. cyklu wlewy powinny trwać co najmniej 4 h, w przypadku dobrej tolerancji w kolejnych cyklach można je podawać w ciągu 2 h. Lek należy podawać pacjentom odpowiednio nawodnionym. Lek stosuje się w 21-dniowych cyklach: w 1. cyklu 1 mg w 1. dniu, 2 mg w 8. dniu i 60 mg w 15. dniu; w 2. cyklu 60 mg w 1. dniu; w kolejnych cyklach 30 mg w 1. dniu. Należy podać 8 cykli, o ile u pacjenta nie wystąpi progresja choroby lub objawy niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Chorzy, u których wystąpiła całkowita odpowiedź na leczenie, nie wymagają podania >8 cykli. Pacjenci, u których wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie lub którzy osiągnęli stabilny stan choroby po podaniu 8 cykli, powinni otrzymać dodatkowe 9 cykli leczenia (łącznie 17 cykli), o ile nie wystąpi progresja choroby lub objawy nieakceptowalnej toksyczności. Należy stosować premedykację – przed 1. i 2. cyklem u wszystkich chorych, natomiast przed kolejnymi cyklami u osób, u których przy podaniu poprzednich dawek wystąpił zespół uwalniania cytokin. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w razie opóźnienia lub pominięcia dawki, modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych 3. lub 4. stopnia albo zespołu uwalniania cytokin – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w wieku ≥65 lat ani w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek lub zaburzeń czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia nie należy karmić piersią. Nie podawać leku w szybkim wstrzyknięciu i.v. lub bolusie.