Poteligeo - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie dorosłych pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym (MF) lub zespołem Sézary’ego (SS), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię ogólnoustrojową. I.v., we wlewie trwającym co najmniej 60 min. Lek podaje się w cyklach trwających 28 dni. W 1. cyklu 1 mg/kg mc. w 1., 8., 15. i 22. dniu; w kolejnych cyklach 1 mg/kg mc. w 1. i 15. dniu. Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystapienia nieakceptowalnej toksyczności. Przed podaniem 1. wlewu zalecane jest zastosowanie premedykacji lekiem przeciwgorączkowym i przeciwhistaminowym. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z wlewem, premedykację należy stosować również przed kolejnymi wlewami. Lek należy podać w ciągu 2 dni od dnia planowego podania, jeśli opóźnienie w podaniu dawki wynosi >2 dni, następną dawkę należy podać jak najszybciej i wznowić schemat dawkowania, przy czym dawki należy podawać wg nowego schematu dni leczenia. W przypadku wystąpienia wysypki polekowej 2. lub 3. stopnia, leczenie należy wstrzymać i podjąć odpowiednie leczenie; podawanie mogamulizumabu można wznowić po złagodzeniu objawów do stopnia ≤1.; jeśli wystąpi wysypka 4. stopnia, leczenie należy przerwać na stałe. W przypadku wystąpienia reakcji związanych z wlewem stopnia 1.–3. należy wstrzymać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe; po ustąpieniu objawów można wznowić wlew, zmniejszając jego szybkość co najmniej o 50%; jeśli reakcja wystąpi ponownie, należy rozważyć zaprzestanie podawania wlewu; w przypadku wystąpienia reakcji 4. stopnia – leczenie należy przerwać na stałe. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. W oparciu o analizę parametrów farmakokinetycznych populacji nie zaleca się modyfikacji dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak badań dotyczących stosowania w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.