Akeega - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z prednizonem lub prednizolonem dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami i mutacjami genów BRCA 1/2 (germinalną i/lub somatyczną), u których nie jest wskazana chemioterapia. P.o., co najmniej 1 h przed posiłkiem lub 2 h po nim; tabletki połykać w całości. Początkowo 2 tabl. 100 mg + 500 mg 1 ×/d, o stałej porze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w dawce 10 mg/d. Stosowanie tabletek w dawce 50 mg + 500 mg jest wskazane w przypadku konieczności modyfikacji dawki. U osób niepoddawanych kastracji chirurgicznej należy w trakcie leczenia kontynuować kastrację farmakologiczną analogami GnRH. Leczenie prowadzić do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. W przypadku wystąpienia niehematologicznych działań niepożądanych stopnia ≥3. należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne; leczenie można wznowić, gdy objawy toksyczności zmniejszą się do stopnia 1. lub stanu wyjściowego. U pacjentów, u których wystąpi toksyczność hematologiczna stopnia ≥3. lub niemożliwa do zaakceptowania podawanie leku należy raczej wstrzymać niż całkowicie odstawiać i rozważyć leczenie wspomagające; leczenie należy trwale zakończyć, jeśli w ciągu 28 dni objawy toksyczności hematologicznej nie zmniejszyły się do akceptowalnego poziomu. Badanie pełnej morfologii krwi należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia, co tydzień przez pierwszy mies., co 2 tyg. przez kolejne 2 mies. a potem 1 ×/mies. przez rok, a następnie co 2 mies. Aktywność aminotransferaz i stężenie bilirubiny całkowitej należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, co 2 tyg. przez pierwsze 3 mies., potem 1 ×/mies. przez rok, a następnie co 2 mies. Ciśnienie tętnicze należy kontrolować co tydzień przez pierwsze 2 mies. leczenia, 1 ×/mies. przez rok, a następnie co 2 mies. U chorych, u których podczas leczenia rozwinie się hipokaliemia, lub u których została ona stwierdzona wcześniej należy rozważyć utrzymanie stężenia potasu ≥4,0 mmol/l. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku oraz w przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby lub łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. U chorych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lek stosować po wnikliwej ocenie korzyści i ryzyka. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha). Leku nie stosuje się u kobiet; w przypadku aktywności seksualnej pacjenta z kobietą w okresie rozrodczym konieczne jest stosowanie prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną, a w przypadku aktywności seksualnej z kobietą w ciąży – prezerwatywy. Nie stosować z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z dichlorkiem radu-223.