Ayvakyt - tabletki powlekane

Monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnymi albo przerzutowymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) z mutacją D842V w genie kodującym receptor alfa płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFRA). Początkowo 300 mg/d.
Zaawansowana mastocytoza układowa (AdvSM) – monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z agresywną mastocytozą układową, mastocytozą układową z towarzyszącym nowotworem hematologicznym lub białaczką mastocytową po co najmniej jednej terapii ogólnoustrojowej. Początkowo 200 mg 1 ×/d. Leczenie nie jest zalecane u chorych, u których liczba płytek krwi wynosi <50 × 10⁹/l.
Leczenie dorosłych pacjentów z indolentną mastocytozą układową (ISM) z objawami o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, które nie są dostatecznie kontrolowane leczeniem objawowym. 25 mg 1 ×/d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przez 2 tyg. po przyjęciu ostatniej dawki.

Podawać p.o. 1 ×/d, na czczo, co najmniej 1 h przed posiłkiem lub 2 h po nim; tabletki połykać w całości. Leczenie należy kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A; w przypadku konieczności równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A dawkę awaprytynibu u pacjentów z GIST należy zmniejszyć do 100 mg/d, natomiast w przypadku AdvSM do 50 mg/d. Nie zaleca się modyfikacji dawki u osób w wieku ≥65 lat ani u chorych z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć do 200 mg/d u pacjentów z GIST, do 100 mg/d u chorych z AdvSM i do 25 mg co 2. dzień u osób z ISM. Ze względu na brak badań lek nie jest zalecany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 ml/min) lub schyłkowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych w zależności od nasilenia ich objawów i obrazu klinicznego zaleca się zmniejszenie dawki, czasowe przerwanie stosowania leku lub zakończenie leczenia; szczegółowe informacje dotyczące postępowania – patrz: zarejestrowane materiały producenta.