Miofree - krople do oczu, roztwór

Substancją czynną preparatu jest atropina, lek przeciwcholinergiczny (cholinolityczny). Atropina jest alkaloidem występującym w roślinach należących do rodziny psiankowatych (Solanaceae), w tym w wilczej jagodzie (Atropa belladonna).

Mechanizm działania leków cholinolitycznych polega na blokowaniu aktywacji receptorów cholinergicznych (a konkretnie receptorów muskarynowych) znajdujących się na powierzchni komórek docelowych. W warunkach fizjologicznych receptory muskarynowe aktywowane są przez acetylocholinę. Atropina hamuje działanie acetylocholiny. Podawana miejscowo do worka spojówkowego w postaci kropli do oczu działa rozkurczająco na zwieracz źrenicy oraz mięsień ciała rzęskowego i powoduje odpowiednio rozszerzenie źrenicy oraz poraża akomodację oka. Dokładny mechanizm działania atropiny w hamowaniu progresji krótkowzroczności nie został w pełni wyjaśniony. Uważa się, że atropina poprzez wiązanie z receptorami muskarynowymi fibroblastów twardówki wpływa na jej przebudowę i wzmocnienie, co zmniejsza długość komory ciała szklistego i hamuje progresję krótkowzroczności.

Ogólnoustrojowe działanie atropiny jest wielokierunkowe; powoduje rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, przewodu pokarmowego, dróg moczowych oraz żółciowych; wpływa na czynność serca. Atropina poprzez hamowanie wpływu nerwu błędnego zwiększa częstotliwość rytmu serca. Działa hamująco na wydzielanie większości gruczołów (poza mlekowymi).

Po podaniu do worka spojówkowego atropina może ulegać wchłanianiu do krążenia ogólnego. Jej metabolizm zachodzi w wątrobie, wydalana z moczem w postaci metabolitów oraz w postaci niezmienionej.

Preparat jest wskazany w celu zahamowania rozwoju krótkowzroczności u dzieci i młodzieży w wieku od 6–18 lat.

W uzasadnionych przypadkach lekarz może rozpocząć leczenie u młodszych dzieci. Lekarz podejmuje decyzję o rozpoczęciu leczenia atropiną na podstawie dokładnej analizy stanu klinicznego pacjenta oraz występowania czynników ryzyka rozwoju/progresji krótkowzroczności, takich jak, np. występowanie krótkowzroczności u rodziców, wiek pojawienia się krótkowzroczności, tempo progresji krótkowzroczności.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne leki cholinolityczne.

Nie stosować:

• jeżeli występuje jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta przesączania

• jaskra z zamykającym się kątem przesączania.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.

Nie stosować w okresie ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego.

Nie należy stosować preparatu u osób, u których u których wcześniej wystąpiła ciężka, ogólnoustrojowa reakcja na atropinę.

U dzieci z zespołem Downa, porażeniem spastycznym lub uszkodzeniem mózgu wrażliwość na atropinę może być zwiększona i wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności.

Po zastosowaniu preparatu nie stwierdzono różnic w rozwoju krótkowzroczności u dzieci o jasnym i ciemnym kolorze oczu.

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu zaleca się regularne badania okulistyczne (w tym monitorowanie rozwoju przedniego odcinka oka, ciśnienia wewnątrzgałkowego, stanu siatkówki i rozwoju krótkowzroczności).

Stosować ostrożnie u chorych ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia jaskry; przed rozpoczęciem leczenia ocenia się szerokość kąta komory przedniej.

Jeżeli u dziecka wystąpi światłowstręt lub efekt olśnienia, zaleca się stosowanie okularów polichromatycznych lub przeciwsłonecznych.

Przerwanie leczenia może prowadzić do przyspieszenia progresji krótkowzroczności.

Stosować ostrożnie u chorych ze zwiększoną częstotliwością rytmu serca (tachykardią).

W przypadku nadwrażliwości na jony srebra, nie należy stosować preparatu (preparat może zawierać śladowe ilości jonów srebra).

Nie ma danych dotyczących oddziaływania preparatu na soczewki kontaktowe; osoby, które używają soczewek kontaktowych powinny je usunąć przed zakropleniem oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem.

Podczas aplikacji preparatu należy zachować ostrożność i nie dopuścić do przedostania się preparatu do ust. Po zastosowaniu preparatu należy umyć ręce.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Stosowanie preparatu może powodować działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Należy ocenić indywidualny wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

Preparat ma postać kropli do oczu, do podawania do worka spojówkowego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież: 1 kropla do każdego oka, wieczorem, bezpośrednio przed snem.

Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza okulisty dzieci i młodzieży.

Sposób stosowania:

Młodszym dzieciom preparat powinien być podawany przez osoby dorosłe (rodzice, opiekunowie).

Przed pierwszym zastosowaniem należy nacisnąć pompkę 17 razy w celu uzyskania jednolitego dawkowania.

Aby ograniczyć ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej, zaleca się uciśnięcie ujścia kanalików łzowych (przynosowy kącik oka) przez ok. 2 minuty z zamkniętą powieką, natychmiast po zakropleniu.

Po zastosowaniu preparatu należy umyć ręce.

Jeżeli równolegle stosowane są inne leki okulistyczne, należy zachować 10 min odstępu pomiędzy podaniami preparatów, a maści do oczu powinny być stosowane jako ostatnie.

Czas trwania leczenia określi lekarz okulista; aby uniknąć nagłej progresji krótkowzroczności po przedwczesnym przerwaniu leczenia, zaleca się, aby trwało ono nieprzerwanie co najmniej 2 lata.

Preparat należy odstawiać stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza; częstość podawania kropli zmniejsza się o 1–2 dni na tydzień w każdym roku lub co 6 miesięcy, tak aby zakończyć leczenie gdy dziecko osiągnie wiek 18 lat.

Preparat jest sterylny i nie zawiera środków konserwujących. Nie należy dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie preparatu.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparat przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży.

Nie wiadomo czy atropina przenika do pokarmu kobiecego.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego atropiny działanie przeciwcholinergiczne może ulec nasileniu, jeżeli stosowane są inne leki o działaniu cholinolitycznym, takie jak np. amitryptylina, hydroksyzyna, haloperydol, chloropromazyna, leki przeciwhistaminowe I generacji oraz niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona.

Preparat działa przeciwstawnie w stosunku do leków przeciwjaskrowych o działaniu cholinergicznym i może hamować ich działanie, w tym np.:

• leki długodziałające, takie jak np. ekotiopat

• leki, takie jak np. karbachol, fizostygmina, pilokarpina.

W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego atropiny możliwe jest spowolnienie motoryki przewodu pokarmowego i nasilenie toksyczności oraz działań niepożądanych leków stosowanych w miastenii, cytrynianu potasu i preparatów zawierających potas.

W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego atropiny, równoległe stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak leki przeciwwymiotne, pochodne fenotiazyny lub barbiturany, może powodować opistotonus (skurcz mięśni grzbietu powodujący łukowate wygięcie kręgosłupa), drgawki, śpiączkę i objawy pozapiramidowe.

W przypadku stosowania innych leków okulistycznych, należy zachować 10 minutowy odstęp pomiędzy podaniami preparatów.

Jak każdy lek, również Miofree może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: alergia, światłowstręt, pogorszenie ostrości wzroku, zmniejszona ostrość wzroku do bliży.

Bardzo rzadko (dla preparatów z większym stężeniem atropiny): stany splątania (szczególnie u osób w podeszłym wieku), zawroty głowy (szczególnie u osób w podeszłym wieku), wymioty.

Z nieznaną częstością: kontaktowe lub wypryskowe zapalenie skóry, niewyraźne widzenie, miejscowe podrażnienie, grudkowe zapalenie powiek, przekrwienie, obrzęk, wysięk.

W przypadku kropli do oczu z większym stężeniem atropiny (większym niż 0,01%): nadwrażliwość (wysypka skórna, zapalenie spojówek), zaburzenia psychiczne, niepokój, pobudzenie, omamy psychozy, zaburzenia świadomości, zaburzeni koordynacji nerwowo-mięśniowej, ciężka ataksja (niezborność ruchów), ból głowy, zaostrzenie napadów drgawkowych, przemijające kłucie, obrzęk i zapalenie spojówek, zaburzenia akomodacji oka, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (zwłaszcza u chorych z jaskrą z zamykającym się kątem przesączania), zapalenie spojówek, obrzęk powiek, świąd, łzawienie, obustronny zespół rozproszenie barwnika, uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków), bradykardia, tachykardia, niedociśnienie tętnicze z postępującą depresją oddechową, suchość w ustach (w tym trudności z przełykaniem i mówieniem), nudności, zaparcia, parcie na mocz, zatrzymanie moczu, podwyższona temperatura, zmęczenie, zaczerwienienie i suchość skóry.