Voydeya - tabletki powlekane

Lek dodatkowy do stosowania z rawulizumabem lub ekulizumabem w leczeniu dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią, u których występuje resztkowa niedokrwistość hemolityczna. P.o. z posiłkiem. Początkowo 150 mg 3 ×/d; dawkę można zwiększyć do 200 mg 3 ×/d po co najmniej 4 tyg. leczenia, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Ze względu na ryzyko zwiększenia aktywności ALT po odstawieniu leku, w przypadku przerwania leczenia dawkę należy zmniejszać stopniowo w ciągu 6 dni aż do całkowitego odstawienia leku; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg 3 ×/d, następnie w zależności od odpowiedzi klinicznej, po co najmniej 4 tyg. leczenia dawkę można zwiększyć do 150 mg 3 ×/d. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha), dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie chorych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, niewyleczone zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis, brak aktualnego szczepienia przeciwko zakażeniom wywołanym przez N. meningitidis (chyba że przez 2 tyg. po szczepieniu pacjenci będą otrzymywać leczenie profilaktyczne odpowiednimi antybiotykami). Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki.