Truqap - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z fulwestrantem dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, wykazującym ekspresję receptorów estrogenowych (ER-dodatnim), HER2-ujemnym, z co najmniej jedną zmianą w genach PIK3CA/AKT1/PTEN, po nawrocie lub progresji, do których doszło w trakcie lub po terapii hormonalnej. U kobiet w wieku przed- lub okołomenopauzalnym lek z fulwestrantem należy stosować w skojarzeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). U mężczyzn należy rozważyć podawanie agonisty LHRH zgodnie z obecnie obowiązującymi standardami postępowania klinicznego. P.o., niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Zalecana dawka 400 mg 2 ×/d (co 12 h) przez 4 dni, po których następują 3 dni przerwy. Zalecana dawka fulwestrantu 500 mg w 1., 15. i 29. dniu, a następnie 1 ×/mies. Leczenie należy kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Wystąpienie działań niepożądanych może wymagać zmniejszenia dawki, czasowego wstrzymania podawania leku lub zakończenia leczenia; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materialy producenta. Należy unikać równoległego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4; jeśli takiego leczenia nie można uniknąć lub w przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A4 dawkę kapiwasertybu należy zmniejszyć do 320 mg 2 ×/d. Po zakończeniu stosowania silnego lub umiarkowanego inhibitora CYP3A4 należy wznowić podawanie wcześniej stosowanej dawki po upływie 3–5 t_1/2 inhibitora CYP3A4. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lek stosować jedynie wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko z nim związane, a chorych należy ściśle monitorować pod kątem objawów toksyczności. Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i farmakokinetyki nie zaleca się stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.