Pemazyre - tabletki

Monoterapia osób dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z fuzją albo rearanżacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2 (FGFR2), u których wystąpiła progresja choroby co najmniej po jednej wcześniejszej linii leczenia ogólnoustrojowego. P.o., 1 ×/d, niezależnie od posiłku; tabletki przyjmować w całości. 13,5 mg/d przez 14 dni, a następnie 7 dni przerwy. Leczenie kontynuować do progresji choroby lub wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. W zależności od stężenia fosforanów w surowicy, należy stosować dietę niskofosforanową i/lub stosować leki zmniejszające stężenie fosforanów; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Podczas leczenia należy unikać stosowania silnych inhibitorów CYP3A4, w tym soku grejpfrutowego. W razie konieczności jednoczesnego stosowania silnego inhibitora CYP3A4 dawkę 13,5 mg/d należy zmniejszyć do 9 mg/d, a 9 mg/d – do 4,5 mg/d. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności leczenie należy wstrzymać lub zmniejszyć dawkę; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Leczenie należy zakończyć, gdy pacjent nie toleruje dawki 4,5 mg/d. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek albo wątroby oraz osób ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializom. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkę 13,5 mg/d należy zmniejszyć do 9 mg/d, a 9 mg/d – do 4,5 mg/d. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u osób w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, jednoczesne stosowanie z zielem dziurawca zwyczajnego.