Blenrep - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Leczenie skojarzone z bortezomibem i deksametazonem osób dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej otrzymali ≥1 schemat leczenia. Leczenie skojarzone z pomalidomidem i deksametazonem osób dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej otrzymali ≥1 schemat leczenia zawierający lenalidomid. I.v., w infuzji trwajacej ok. 30 min. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją, czas podawania może przekroczyć 30 min, pod warunkiem, że całkowity czas obejmujący przygotowanie i podanie dawki, nie przekroczy 6 h. Przed podaniem każdej z pierwszych 4 dawek leku, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, należy poddać pacjentów badaniu okulistycznemu (w tym badaniu ostrości wzroku i badaniu z użyciem lampy szczelinowej). W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem: cykl leczenia trwa 21 dni, dawkę 2,5 mg/kg mc. podaje się 1. dnia każdego cyklu, bortezomib i deksametazon są podawane w pierwszych 8 cyklach. W skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem: cykl leczenia trwa 28 dni, dawka 2,5 mg/kg mc. podawana 1. dnia cyklu 1., następnie dawka 1,9 mg/kg mc. podawana 1. dnia cyklu 2. i każdego kolejnego. W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki z powodu działań niepożądanych, zaleca się wznowienie leczenia w następnym zaplanowanym cyklu leczenia po ustąpieniu działań niepożądanych, a w przypadku pominięcia zaplanowanej dawki z innego powodu niż działania niepożądane – wznowienie leczenia w następnym zaplanowanym cyklu leczenia. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych oraz modyfikacji dawkowania – patrz: zarejestrowane materiały producenta. W przypadku zmiany masy ciała >10%, należy ponownie obliczyć dawkę w oparciu o aktualną masę ciała w momencie dawkowania. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >górnej granicy normy i ≤1,5-krotności górnej granicy normy oraz dowolna aktywność AST lub stężenie bilirubiny całkowitej ≤górnej granicy normy i aktywność AST >górnej granicy normy). Ze względu na ograniczone dane dotyczące pacjentów z umiarkowanymi (stężenie bilirubiny całkowitej >1,5-krotności górnej granicy normy i ≤3-krotności górnej granicy normy i dowolna aktywność AST) lub ciężkimi (stężenie bilirubiny całkowitej >3,0 × GGN i jakakolwiek aktywność AspAT)zaburzeniami czynności wątroby, brak zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów, a lek powinien być podawany tym pacjentom tylko wtedy gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Nadwrażliwość na którykolwiek skłądnik preparatu.