Ethambutol Teva - kapsułki

Substancją czynną preparatu jest etambutol, chemioterapeutyk o działaniu przeciwprątkowym. Mechanizm działania etambutolu polega na zaburzeniu metabolizmu komórki bakteryjnej, zahamowaniu jej podziałów oraz na zaburzeniu syntezy ściany komórkowej. Przepuszczalność ściany komórkowej ulega zwiększeniu, co ułatwia działanie innych leków przeciwprątkowych. Etambutol jest skuteczny wobec prątków gruźlicy i niektórych prątków atypowych. Nie wykazuje aktywności względem innych drobnoustrojów.

Etambutol przeznaczony jest do stosowania doustnego. Po podaniu doustnym bardzo dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Dobrze przenika do płuc i innych tkanek oraz do płynów ustrojowych. Stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym w stanach zapalnych wynosi 10–50% stężenia w surowicy. Przenika przez barierę łożyska oraz do mleka kobiety karmiącej.

W skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi, preparat jest wskazany, w leczeniu:

• gruźlicy płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne)

• gruźlicy pozapłucnej (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów, narządów moczowo-płciowych, zwojów nerwowych).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane, jeżeli występuje:

• ciężka niewydolność nerek

• zapalenie nerwu wzrokowego

• niemożność uzyskania od chorego informacji o zaburzeniach widzenia (np. u osób nieprzytomnych).

Nie stosować w okresie ciąży.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 13 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat może powodować zaburzenia widzenia. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu wskazane jest wykonanie badań okulistycznych: oftalmoskopii, badania pola widzenia, ostrości wzroku i rozróżniania barw. Regularne badania okulistyczne są zalecane w całym okresie stosowania preparatu, a jeżeli przyjmowane dawki są większe niż 15 mg/kg masy ciała, badania należy wykonywać przynajmniej 1 raz w miesiącu. Powinny one obejmować każde oko oddzielnie oraz dwoje oczu łącznie. Szczególna kontrola okulistyczna jest wymagana w przypadku chorych z zaćmą, zapaleniami w obrębie gałki ocznej oraz retinopatią cukrzycową. Bardzo ważne jest, aby przeprowadzać regularną samokontrolę w zakresie ostrości widzenia i rozróżniania barw (szczegóły dotyczące samokontroli należy ustalić z okulistą). Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem; konieczne może być szybkie zaprzestanie stosowania preparatu.

Zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem etambutolu są spowodowane zapaleniem nerwu wzrokowego pozagałkowego. Mogą być związane z wielkością dawki oraz czasem trwania leczenia. Zwykle zaburzenia te ustępują, jeżeli odpowiednio wcześnie przerwie się przyjmowanie preparatu, niekiedy jednak mogą prowadzić do nieodwracalnej ślepoty.

Regularną kontrolę okulistyczną należy przeprowadzać u dzieci.

Preparat może mieć działanie hepatotoksyczne (toksyczne na wątrobę). Możliwe jest wystąpienie ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadków prowadzących do śmierci. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu oraz w trakcie trwania leczenia konieczna jest okresowa kontrola czynności wątroby, a także czynności nerek i układu krwiotwórczego.

Preparat może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia) i prowadzić do wystąpienia ostrych napadów dny moczanowej.

Podczas leczenia mogą wystąpić ciężkie, niekiedy zakończone zgonem reakcje skórne, w tym zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnych (np. postępująca wysypka, często z towarzyszącym powstawaniem pęcherzy, w połączeniu ze zmianami na błonach śluzowych) lub wczesnych objawów nadwrażliwości (w tym występujące nawet bez wysypki powiększenie węzłów chłonnych, gorączka, eozynofilia, zaburzenia czynności wątroby), należy natychmiast skonsultować się lekarzem. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, nie należy nigdy w przyszłości wznawiać stosowania preparatu.

U dzieci wystąpienie wysypki może być spowodowane inną chorobą zakaźną, ale zawsze należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji na etambutol.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia (zmniejszenie ostrości wzroku, ograniczenie pola widzenia, zaburzenia widzenia w zakresie barwy zielonej i czerwonej), w okresie stosowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kapsułek do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku ponad 13 lat (leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwgruźliczymi):

- leczenie początkowe, u chorych nieleczonych wcześniej lekami przeciwgruźliczymi: 15–25 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę;

- u chorych leczonych wcześniej lekami przeciwgruźliczymi: 20–25 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę; po 60 dniach dawkę zmniejsza się do 15 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę;

- leczenie przerywane: 50 mg/kg masy ciała 1–2 razy na tydzień.

U chorych z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie zależy od klirensu kreatyniny. Lekarz odpowiednio zmniejszy dawkę i może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy dawkami.

U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. W tej grupie chorych lekarz rozpocznie dawkowanie od możliwie najmniejszej dopuszczalnej dawki, uwzględniając współistniejące choroby i stosowane równolegle inne leczenie.

Nie ustalono bezpieczeństwa i nie należy stosować preparatu u dzieci w wieku do 13 lat.

Sposób podawania:

Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Lek stosuje się razem z innymi lekami przeciwgruźliczymi. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając szklanką wody. Przyjmować 1 raz na dobę.

Leczenie trwa co najmniej 9 miesięcy.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Etambutol przenika do mleka kobiety karmiącej. W okresie leczenia nie zaleca się karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Wodorotlenek glinu (preparat zobojętniający sok żołądkowy) zmniejsza wchłanianie etambutolu. Należy zachować 4 godz. przerwy pomiędzy przyjęciem etambutolu i przyjęciem leku zawierającego wodorotlenek glinu.

Etambutol może powodować fałszywie dodatni wynik testu laboratoryjnego wykrywającego guz chromochłonny nadnerczy.

Jak każdy lek, również Ethambutol Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: bóle i zawroty głowy, stany splątania, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia łaknienia, ból i obrzęk stawów.

Rzadko: pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego jednostronne lub obustronne (objawy: pogorszenie ostrości wzroku, mroczek centralny lub obwodowy, zaburzenia widzenia barw, ograniczenie pola widzenia; natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania etambutolu zwykle powoduje ustąpienie tych objawów, natomiast kontynuowanie leczenia grozi zanikiem nerwu wzrokowego i utratą wzroku).

Rzadko: wysypka skórna, świąd skóry, dezorientacja, omamy, drętwienie i mrowienie kończyn spowodowane zapaleniem nerwów obwodowych, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.

Bardzo rzadko: zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, dna moczanowa, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), śródmiąższowe zapalenie nerek.

Z nieznaną częstością: reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne, alergiczne zapalenie wątroby, płuc, nerek, serca, osierdzia), reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), nacieki tkanki płucnej z eozynofilią lub bez niej, małopłytkowość, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (neutrofilów), powiększenie węzłów chłonnych, przemijające zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AST, ALT), zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne).