Simponi - roztwór do wstrzykiwań

Leczenie skojarzone z metotreksatem czynnego RZS o umiarkowanym i ciężkim nasileniu u dorosłych pacjentów niedostatecznie reagujących na leczenie przeciwreumatycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), w tym metotreksatem oraz u dorosłych pacjentów z czynnym, ciężkim i postępującym RZS nieleczonych wcześniej metotreksatem. Monoterapia lub leczenie skojarzone z metotreksatem czynnej i postępującej postaci łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, kiedy odpowiedź na poprzednie leczenie DMARD była niewystarczająca. Leczenie ciężkiej, czynnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych, którzy niewystarczająco zareagowali na konwencjonalne leczenie. Leczenie ciężkiej, czynnej postaci osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych z obiektywnymi objawami stanu zapalnego, na co wskazuje zwiększone stężenie białka C-reaktywnego i/lub wyniki badań obrazowych MRI, u dorosłych którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź na NLPZ lub ich nie tolerują. Leczenie skojarzone z metotreksatem wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci w wieku ≥2 lat, niedostatecznie reagujących na wcześniejsze leczenie metotreksatem. Dorośli i dzieci ≥40 kg mc. 50 mg 1 ×/mies. tego samego dnia każdego miesiąca; podawać równocześnie z metotreksatem. Odpowiedź kliniczną uzyskuje się zwykle w ciągu 12–14 tyg., jeśli w tym czasie nie wystąpiły żadne korzyści z leczenia, należy rozważyć zasadność dalszego podawania leku. W przypadku osób >100 kg mc., u których po podaniu 3–4 dawek nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź kliniczna można rozważyć zwiększenie dawki do 100 mg 1 ×/mies.; jeśli po podaniu 3–4 zwiększonych dawek nie ma odpowiedzi klinicznej, rozważyć celowość dalszego leczenia. U dzieci <40 kg mc. należy stosować wstrzykiwacz w dawce 45 mg/0,45 ml.
Leczenie czynnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu u dorosłych pacjentów niedostatecznie reagujących, źle tolerujących albo mających przeciwwskazania do standardowego leczenia, w tym leczenia kortykosteroidami i 6-merkaptopuryną lub azatiopryną. Chorzy <80 kg mc. Dawka początkowa 200 mg, w 2. tyg. 100 mg, u osób z zadowalającą odpowiedzią na leczenie w 6. tyg. 50 mg, a następnie 50 mg co 4 tyg.; w przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej 100 mg w 6. tyg., a następnie 100 mg co 4 tyg. Chorzy ≥80 kg mc. Dawka początkowa 200 mg, w 2. tyg. 100 mg, a następnie 100 mg co 4 tyg. Podczas leczenia podtrzymującego można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów. Odpowiedź kliniczną uzyskuje się zwykle w ciągu 12–14 tyg. leczenia. Rozważyć zasadność dalszego leczenia u chorych, u których po tym czasie nie stwierdza się żadnych korzyści terapeutycznych.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna gruźlica albo inne ciężkie zakażenia (posocznica, zakażenia oportunistyczne), umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA). Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz co najmniej przez 6 mies. po jego zakończeniu.