Sativex - aerozol do stosowania w jamie ustnej

Łagodzenie umiarkowanych lub ciężkich objawów spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, z brakiem odpowiedzi na inne leki łagodzące objawy spastyczności, wykazujących klinicznie znamienną poprawę w zakresie objawów związanych ze spastycznością we wstępnym etapie leczenia. Dorośli. Lek jest wskazany jako uzupełnienie leczenia innymi lekami o działaniu przeciwspastycznym. Podawać na błonę śluzową jamy ustnej, zmieniając miejsce aplikacji każdej dawki; podawać konsekwentnie z pokarmem lub bez niego. Dawkowanie indywidualne. Ustalenie dawki optymalnej trwa do 14 dni. 1. i 2. dnia – 1 rozpylenie wieczorem; 3. i 4. dnia – 2 rozpylenia wieczorem; od 5. dnia dawkę zwiększać o 1 rozpylenie/d, do osiągnięcia optymalnego złagodzenia objawów; maks. 12 rozpyleń/d. Od 5. dnia lek podaje się rano i wieczorem (dawkę wieczorną przyjmuje się między godz. 16 a udaniem się na spoczynek, natomiast dawkę poranną – od przebudzenia do południa); schemat zwiększania dawki – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Należy zachować przynajmniej 15-min odstępy między rozpyleniami. Po określeniu dawki optymalnej, pacjenci mogą rozłożyć podania leku w ciągu całego dnia zgodnie z indywidualną odpowiedzią na lek i jego tolerancją. Powtórny okres ustalania dawki może być wskazany, jeśli wystąpiły jakiekolwiek zmiany ciężkości stanu pacjenta, zmiany dotyczące równocześnie stosowanych leków lub jeśli wystąpią dokuczliwe działania niepożądane. Odpowiedź na leczenie ocenić po 4 tyg. podawania leku; w razie braku klinicznie znamiennej poprawy objawów spastyczności (co najmniej 20% poprawa objawów spastyczności wg oceny pacjenta w skali numerycznej 0–10) w tym czasie, leczenie należy przerwać. Należy okresowo przeprowadzać ocenę leczenia długoterminowego. Stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Nadwrażliwość na kannabinoidy lub którykolwiek składnik preparatu, okres karmienia piersią, występowanie schizofrenii, innych psychoz, ciężkich zaburzeń osobowości czy innych znamiennych chorób psychicznych innych niż depresja związana z obecnym stanem pacjenta, w wywiadzie, w tym wywiadzie rodzinnym.