Valarox - tabletki powlekane

Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z dużym szacowanym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (profilaktyka ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych) lub w przypadku współwystępowania jednej z następujących chorób: pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb), homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Lek stosuje się u chorych skutecznie leczonych za pomocą stosowanych jednocześnie walsartanu i rozuwastatyny, podawanych w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym. P.o. 1 tabl./d. Dawkę leku należy ustalić na podstawie dawek poszczególnych składników preparatu złożonego, przyjmowanych w momencie zmiany terapii. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy ponownie zastosować poszczególne substancje czynne. Przed rozpoczęciem leczenia należy stosować standardową dietę niskocholesterolową, którą należy kontynuować podczas leczenia. Lek nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u chorych w podeszłym wieku lub z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (8–9 punktów w skali Childa i Pugha) należy rozważyć ocenę czynności nerek; nie ma danych dotyczących stosowania leku u chorych z >9 punktami w skali Childa i Pugha. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby bez cholestazy nie stosować walsartanu w dawce >80 mg/d. U osób, u których występuje polimorfizm genetyczny, mogący prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się podawanie mniejszej dawki dobowej leku. W razie konieczności jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z lekami zwiększającymi jej stężenie w osoczu poprzez wpływ na białka transportujące rozuwastatynę (np. OATP1B1 i BCRP), co zwiększa ryzyko miopatii, rozważyć czasowe zaprzestanie podawania rozuwastatyny lub dostosowanie jej dawkowania; gdy jest to możliwe należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych do leków wpływających na białka transportujące rozuwastatynę; jeśli stosowanie tych leków równocześnie z rozuwastatyną jest niemożliwe do uniknięcia, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z takiego leczenia oraz z dostosowania dawkowania rozuwastatyny. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz jakiekolwiek zwiększenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, równoległe leczenie cyklosporyną, równoległe stosowanie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, cholestaza, równoległe stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²), ciąża, okres karmienia piersią. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży.