Entecavir Aurovitas - tabletki powlekane

Przewlekłe WZW typu B u dorosłych z wyrównaną czynnością wątroby, stwierdzoną czynną replikacją wirusa, trwale zwiększoną aktywnością ALT oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby. Przewlekłe WZW typu B u dorosłych z niewyrównaną czynnością wątroby. Pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby, nieleczeni wcześniej analogami nukleozydów – 0,5 mg 1 ×/d niezależnie od posiłku; pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby oporni na leczenie lamiwudyną oraz pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby – 1 mg 1 ×/d na czczo (ponad 2 h przed posiłkiem lub ponad 2 h po nim). W przypadku występowania mutacji warunkujących oporność na lamiwudynę rozważyć podawanie entekawiru w skojarzeniu z innym lekiem przeciwwirusowym, niewykazującym oporności krzyżowej z lamiwudyną i entekawirem. U pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg leczenie kontynuować przynajmniej do 12 mies. po uzyskaniu serokonwersji HBe (zanik HBeAg i DNA HBV oraz pojawienie się przeciwciał anty-HBe w 2 kolejnych próbkach surowicy pobranych w odstępie przynajmniej 3–6 mies.) lub do uzyskania serokonwersji HBs albo do wystąpienia objawów utraty skuteczności. U osób z ujemnym HBeAg leczenie prowadzić przynajmniej do uzyskania serokonwersji HBs lub do zaniku skuteczności leczenia; w przypadku leczenia trwającego >2 lata zaleca się regularną ocenę zasadności dalszego leczenia. Nie zaleca się zaprzestania leczenia u dorosłych osób z niewyrównaną czynnością wątroby lub marskością wątroby. U chorych z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek oraz u chorych z niewydolnością wątroby.
Przewlekłe WZW typu B u nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów dzieci w wieku od 2 do <18 lat z wyrównaną czynnością wątroby, u których stwierdzono czynną replikację wirusa oraz trwale zwiększoną aktywność ALT lub histologicznie potwierdzony umiarkowany albo ciężki stan zapalny i/lub zwłóknienie wątroby. Aktywność ALT w surowicy powinna być trwale zwiększona przez przynajmniej 6 mies. przed rozpoczęciem leczenia dzieci i młodzieży z wyrównaną czynnością wątroby spowodowaną przewlekłym WZW typu B z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg, a przez co najmniej 12 mies. w przypadku ujemnego wyniku oznaczenia HBeAg. Dzieci i młodzież ≥32,6 kg mc. 0,5 mg 1 ×/d, niezależnie od posiłków. U dzieci <32,6 kg mc. wskazane jest stosowanie leku w postaci roztworu doustnego. Nie określono zaleceń dotyczących stosowania u dzieci w wieku <2 lat lub <10 kg mc. U pacjentów z dodatnim HBeAg leczenie kontynuować przynajmniej przez 12 mies. po uzyskaniu niewykrywalnego stężenia DNA HBV oraz po serokonwersji HBeAg (zanik HBeAg i pojawienie się przeciwciał anty-HBe w 2 kolejnych próbkach surowicy pobranych w odstępie przynajmniej 3–6 mies.) lub do uzyskania serokonwersji HBs albo do wystąpienia objawów utraty skuteczności; po zaprzestaniu leczenia należy regularnie kontrolować aktywność ALT i miano DNA HBV w surowicy. U dzieci i młodzieży z ujemnym HBeAg leczenie prowadzić do uzyskania serokonwersji HBs lub zaniku skuteczności leczenia. Brak badań dotyczących farmakokinetyki u dzieci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.