Roxiper - tabletki powlekane

Leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów skutecznie leczonych za pomocą stosowanych jednocześnie rozuwastatyny, peryndoprylu i indapamidu, podawanych w takich samych dawkach jak w preparacie złożonym w leczeniu nadciśnienia tętniczego w przypadku współwystępowania jednej z poniższych chorób: pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), mieszana dyslipidemia (typu IIb) lub homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna. Lek nie jest wskazany w leczeniu początkowym. P.o. Zalecana dawka: 1 tabl. 1 ×/d, najlepiej rano przed posiłkiem. Jeżeli konieczna jest zmiana dawki któregokolwiek ze składników preparatu złożonego, należy ponownie zastosować osobno poszczególne substancje czynne, aby określić dawkowanie. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u chorych z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; u osób z oceną czynności wątroby wynoszącą 8 lub 9 punktów w skali Childa i Pugha należy rozważyć ocenę czynności nerek. Zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na rozuwastatynę obserwowano u osób pochodzenia azjatyckiego. U osób z polimorfizmem genetycznym, mogącym prowadzić do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę, zalecana jest mniejsza dawka dobowa rozuwastatyny. W przypadku równoległego stosowania rozuwastatyny (substrat dla różnych białek transportujących np. OATP1B1 oraz BCRP) z lekami, które mogą zwiększać jej stężenie w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportującymi (np. z cyklosporyną oraz niektórymi inhibitorami proteazy, w tym połączeniem rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem) zwiększa się ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, którykolwiek inhibitor ACE lub sulfonamidy, encefalopatia wątrobowa, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz jakiekolwiek zwiększenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy, miopatia, jednoczesne leczenie cyklosporyną, równoległe podawanie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem, równoległe stosowanie z preparatem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan (leczenie peryndoprylem można rozpocząć po upływie co najmniej 36 h od przyjęcia ostatniej dawki preparatu złożonego, zawierającego sakubitryl i walsartan), pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (obrzęk Quinckego), związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE, dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, hipokaliemia, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ciąża i okres karmienia piersią. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży. Nie stosować równolegle z preparatami zawierającymi aliskiren u osób z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²). Zazwyczaj nie zaleca się stosowania preparatu z innymi niż przeciwarytmiczne lekami, które mogą wywoływać częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes. Ze względu na brak odpowiednich badań nie stosować u chorych poddawanych dializoterapii oraz u osób z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca.